El procedimiento TULSA de Profound Medical logra una superioridad en seguridad y resultados funcionales sobre la prostatectomía robótica en el ensayo CAPTAIN

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Esta presentación anuncia resultados de ensayos clínicos muy positivos para el procedimiento TULSA de Profound Medical, demostrando superioridad estadística sobre la prostatectomía radical robótica (RP) en la preservación de la función eréctil y la continencia urinaria. El ensayo CAPTAIN, un estudio controlado aleatorizado de nivel 1, también mostró complicaciones significativamente menos frecuentes y tiempos de recuperación más rápidos para TULSA. Esta comparación directa con el estándar de atención actual proporciona una validación sólida para TULSA-PRO, lo que podría acelerar su adopción y allanar el camino para su inclusión en las pautas de tratamiento del cáncer de próstata. Si bien los resultados oncológicos secundarios aún están pendientes, los beneficios establecidos de seguridad y calidad de vida son una ventaja competitiva importante.

check_boxEventos clave

• El ensayo CAPTAIN cumplió con el punto final de seguridad principal

  El ensayo CAPTAIN, que compara el procedimiento TULSA con la prostatectomía radical robótica (RP), cumplió con éxito su punto final de seguridad principal, demostrando superioridad estadística para TULSA.

• Resultados funcionales superiores

  A los 6 meses, el 50% de los pacientes de TULSA preservaron tanto la función eréctil como la continencia urinaria, en comparación con el 24% para RP (p<0.05). TULSA también mostró una preservación superior de la continencia sin pañales (84% vs 49% para RP) y la función eréctil (56% vs 47% para RP).

• Reducción de complicaciones y recuperación más rápida

  El procedimiento TULSA dio como resultado cero pérdida de sangre, no requirió estancia hospitalaria de overnight, redujo el dolor y presentó complicaciones graves significativamente menos frecuentes (0.7% vs 6.3% para RP) dentro de los 90 días, lo que llevó a un regreso más rápido al trabajo.

• Resultados oncológicos pendientes

  Los resultados oncológicos secundarios, incluyendo la histología y la imagen, se espera que se informen más tarde este año tras los resultados de la biopsia y la resonancia magnética de 12 meses.

auto_awesomeAnalisis

Esta presentación anuncia resultados de ensayos clínicos muy positivos para el procedimiento TULSA de Profound Medical, demostrando superioridad estadística sobre la prostatectomía radical robótica (RP) en la preservación de la función eréctil y la continencia urinaria. El ensayo CAPTAIN, un estudio controlado aleatorizado de nivel 1, también mostró complicaciones significativamente menos frecuentes y tiempos de recuperación más rápidos para TULSA. Esta comparación directa con el estándar de atención actual proporciona una validación sólida para TULSA-PRO, lo que podría acelerar su adopción y allanar el camino para su inclusión en las pautas de tratamiento del cáncer de próstata. Si bien los resultados oncológicos secundarios aún están pendientes, los beneficios establecidos de seguridad y calidad de vida son una ventaja competitiva importante.