Pulsenmore Obtiene Aprobación de la FDA para el Dispositivo ES, Amplía las Asociaciones Clave y Informa una Pérdida Anual Reducida

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Pulsenmore Ltd. ha logrado hitos significativos, incluida la aprobación de la FDA para su dispositivo Pulsenmore ES, que es crucial para su expansión en el mercado de EE. UU. La empresa también finalizó un acuerdo sustancial de $9 millones con Clalit Health Services para su dispositivo Pulsenmore FC, lo que indica una fuerte tracción comercial. Si bien las pérdidas netas y operativas informadas para 2025 disminuyeron significativamente, esta mejora estuvo impulsada en gran medida por un ingreso único de $9,6 millones por un acuerdo de liquidación con GE Healthcare. La empresa sigue enfrentando desafíos operativos y riesgos geopolíticos debido a su base en Israel, incluido el servicio de personal clave en la reserva, lo que requiere un plan de continuidad empresarial. A pesar de estos riesgos y la necesidad continua de capital adicional, la aprobación regulatoria y los nuevos acuerdos comerciales proporcionan una base sólida para el crecimiento futuro.

check_boxEventos clave

• Aprobación de la FDA para el Dispositivo Pulsenmore ES

  La empresa recibió la aprobación de la FDA para su dispositivo de ultrasonido Pulsenmore ES para el hogar como un dispositivo de Clase II a fines de octubre de 2025, lo que permite su comercialización en los Estados Unidos.

• Nuevo Acuerdo de $9M con Clalit Health Services para Pulsenmore FC

  Un addendum al acuerdo existente con Clalit Health Services, el HMO más grande de Israel, se firmó el 21 de enero de 2026, para un período de prueba de 18 meses para el dispositivo Pulsenmore FC, seguido de un compromiso de 5 años para un mínimo de 2,000 unidades anuales, totalizando $9 millones.

• Acuerdo de Liquidación con GE Healthcare Impulsa los Ingresos de 2025

  Un acuerdo de liquidación con GE Precision Healthcare LLC en agosto de 2025 resolvió disputas anteriores, lo que resultó en $9,6 millones en ingresos reconocidos para 2025 y la terminación de los derechos de distribución exclusiva restantes de GEHC.

• Reducción Significativa en las Pérdidas Anuales

  La pérdida neta para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2025 disminuyó a $5,0 millones desde $11,5 millones en 2024, y la pérdida operativa disminuyó a $3,8 millones desde $13,2 millones, impulsada principalmente por el acuerdo de liquidación con GE Healthcare.

auto_awesomeAnalisis

Pulsenmore Ltd. ha logrado hitos significativos, incluida la aprobación de la FDA para su dispositivo Pulsenmore ES, que es crucial para su expansión en el mercado de EE. UU. La empresa también finalizó un acuerdo sustancial de $9 millones con Clalit Health Services para su dispositivo Pulsenmore FC, lo que indica una fuerte tracción comercial. Si bien las pérdidas netas y operativas informadas para 2025 disminuyeron significativamente, esta mejora estuvo impulsada en gran medida por un ingreso único de $9,6 millones por un acuerdo de liquidación con GE Healthcare. La empresa sigue enfrentando desafíos operativos y riesgos geopolíticos debido a su base en Israel, incluido el servicio de personal clave en la reserva, lo que requiere un plan de continuidad empresarial. A pesar de estos riesgos y la necesidad continua de capital adicional, la aprobación regulatoria y los nuevos acuerdos comerciales proporcionan una base sólida para el crecimiento futuro.