La terapia de edición genética de Intellia logra una reducción del 87% de los ataques en el ensayo de fase 3 de HAE, se inicia la presentación de la BLA
summarizeResumen
Intellia Therapeutics anunció resultados muy positivos de la fase 3 para su terapia de edición genética, lonvo-z, en la angioedema hereditaria (HAE). El ensayo cumplió con su objetivo principal, demostrando una reducción del 87% de los ataques de HAE en comparación con el placebo, con el 62% de los pacientes que alcanzaron un estado libre de ataques y terapia. La empresa ha iniciado una presentación de solicitud de licencia de biológicos (BLA) por etapas a la FDA, con el objetivo de un posible lanzamiento en EE. UU. en la primera mitad de 2027. Esta noticia sigue al anuncio de Intellia del 24 de abril de que informaría estos datos principales, lo que convierte a esto en el lanzamiento muy esperado de esos resultados. Estos datos de eficacia y seguridad sólidos, combinados con la presentación de la BLA, representan un evento de desriesgo significativo para lonvo-z y validan la plataforma de edición genética de Intellia, lo que marca un hito importante para la empresa y el campo más amplio de la edición genética. Los inversores ahora se centrarán en el proceso de revisión de la BLA y en la ruta hacia la comercialización.
En el momento de este anuncio, NTLA cotizaba a 13,60 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 1610,2 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 6,83 $ a 28,25 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 9 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.