El catéter Sphere-9 de Medtronic para VT obtiene la designación de dispositivo innovador de la FDA
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Medtronic anunció que su catéter Sphere-9, diseñado para tratar la taquicardia ventricular (VT), ha recibido la designación de Dispositivo Innovador de la FDA. Este estado regulatorio significativo indica la creencia de la FDA de que el dispositivo ofrece un tratamiento potencialmente más eficaz para una afección que pone en peligro la vida, y agilizará el proceso de revisión. Para Medtronic, esta designación reduce el riesgo del camino del producto al mercado y señala un potencial de ingresos futuros dentro de su cartera cardiovascular. Este desarrollo positivo se alinea con la adquisición reciente de CathWorks por parte de la empresa y un entorno regulatorio más favorable para los nuevos dispositivos médicos, como se indica en los informes recientes de pagos de Medicare acelerados. Los inversores ahora esperarán con interés el progreso de los ensayos clínicos y el cronograma para la aprobación completa de la FDA y el lanzamiento comercial.
En el momento de este anuncio, MDT cotizaba a 83,49 $ en NYSE dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 107 mil M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 79,93 $ a 106,33 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: Reuters.