El OmniaSecure Lead de Medtronic es el primero en obtener la aprobación de la FDA para un ritmo cardíaco avanzado
summarizeResumen
Medtronic ha obtenido la aprobación de la FDA para una indicación ampliada de su lead de desfibrilación OmniaSecure, que permite su colocación en el área del fascículo izquierdo (LBB) para el ritmo del sistema de conducción (CSP) y la terapia de resincronización cardíaca optimizada del fascículo izquierdo (LOT-CRT). Este es un desarrollo significativo, ya que marca el lead OmniaSecure como el primer lead de desfibrilación aprobado para la colocación en el LBB y con el diámetro más pequeño disponible. Esta victoria regulatoria fortalece la posición competitiva de Medtronic en el mercado de manejo del ritmo cardíaco, ofreciendo una solución innovadora que imita más de cerca la actividad eléctrica natural del corazón. Esta noticia positiva de producto sigue al anuncio reciente de la empresa sobre su plan de adquirir Scientia Vascular, lo que indica esfuerzos estratégicos en curso para mejorar su cartera de dispositivos médicos. Los inversores deben monitorear la adopción comercial y la contribución de ingresos de esta indicación ampliada en los informes de ganancias futuros, como se presentarán en los informes 10-K y 8-K que la empresa presenta ante la SEC, y que estarán disponibles en el Form 4 y con el número CIK de la empresa, y se reflejarán en el EBITDA y los estados financieros de acuerdo con GAAP.
En el momento de este anuncio, MDT cotizaba a 86,51 $ en NYSE dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 111,1 mil M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 79,55 $ a 106,33 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 7 sobre 10. Fuente: dpa-AFX.