El ensayo de fase III REZZAYO de CorMedix alcanza el punto final principal para la profilaxis fúngica, apunta a una expansión del mercado de $2 mil millones
summarizeResumen
CorMedix Therapeutics anunció resultados positivos de los datos más importantes de su ensayo de fase III ReSPECT para REZZAYO, demostrando no inferioridad frente a los regímenes antimicrobianos estándar para la profilaxis de enfermedades fúngicas invasivas en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas. El estudio cumplió con éxito su punto final principal para la supervivencia libre de hongos al día 90, y REZZAYO mostró un perfil de seguridad favorable con menos interrupciones relacionadas con la toxicidad y menos interacciones medicamento-medicamento. Este resultado expande significativamente el mercado potencial para REZZAYO, con CorMedix estimando que la oportunidad de mercado de profilaxis en EE. UU. excederá los $2 mil millones. La empresa planea una reunión pre-NDA con la FDA en los próximos meses, apuntando a una presentación de solicitud de nuevo medicamento suplementario (sNDA) en la segunda mitad de 2026, lo que será un catalizador clave para las acciones.
En el momento de este anuncio, CRMD cotizaba a 7,47 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 581,9 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 6,13 $ a 17,43 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 9 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.