Relay Therapeutics berichtet über starkes Phase-1/2-Zovegalisib-Daten, Validierung der Phase-3-Dosis bei Brustkrebs

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Relay Therapeutics gab positive Phase-1/2-Daten für Zovegalisib, seinen führenden Wirkstoffkandidaten, bei PI3Kα-mutiertem, HR+/HER2- metastatischem Brustkrebs bekannt. Die berichtete mediane progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) von 11,1 Monaten und die objektive Ansprechrate (ORR) von 43% (52% bei Patienten in der zweiten Behandlungslinie) sind für eine stark vorbehandelte Patientenpopulation signifikant. Das günstige Verträglichkeitsprofil, das mit vorherigen Daten konsistent ist, mindert das Programm weiter. Diese Daten validieren die derzeit in der laufenden wichtigen Phase-3-ReDiscover-2-Studie verwendete Dosis von 400 mg BID nach dem Essen und stärken das Vertrauen in das Potenzial des Wirkstoffs und seine Breakthrough-Therapy-Designation.

check_boxSchlusselereignisse

• Positive Phase-1/2-Zovegalisib-Daten

  Relay Therapeutics gab ermutigende Phase-1/2-ReDiscover-Studien-Daten für Zovegalisib in Kombination mit Fulvestrant bei der empfohlenen Phase-3-Dosis bekannt.

• Starke Wirksamkeit bei stark vorbehandelten Patienten

  Die Studie zeigte eine mediane progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) von 11,1 Monaten und eine objektive Ansprechrate (ORR) von 43% (52% bei Patienten in der zweiten Behandlungslinie) bei stark vorbehandelten Patienten mit PI3Kα-mutiertem, HR+/HER2- metastatischem Brustkrebs.

• Günstiges Verträglichkeitsprofil

  Die Dosis von 400 mg BID nach dem Essen wurde im Allgemeinen gut vertragen, mit einem Sicherheitsprofil, das mit zuvor offengelegten Daten konsistent ist und vor allem niedriggradige, beherrschbare unerwünschte Ereignisse aufweist.

• Validierung der Phase-3-Dosis

  Die Daten unterstützen die Auswahl der Dosis von 400 mg BID nach dem Essen für die laufende wichtige Phase-3-ReDiscover-2-Studie und stärken das Vertrauen in die Entwicklung des Wirkstoffs.

auto_awesomeAnalyse

Relay Therapeutics gab positive Phase-1/2-Daten für Zovegalisib, seinen führenden Wirkstoffkandidaten, bei PI3Kα-mutiertem, HR+/HER2- metastatischem Brustkrebs bekannt. Die berichtete mediane progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) von 11,1 Monaten und die objektive Ansprechrate (ORR) von 43% (52% bei Patienten in der zweiten Behandlungslinie) sind für eine stark vorbehandelte Patientenpopulation signifikant. Das günstige Verträglichkeitsprofil, das mit vorherigen Daten konsistent ist, mindert das Programm weiter. Diese Daten validieren die derzeit in der laufenden wichtigen Phase-3-ReDiscover-2-Studie verwendete Dosis von 400 mg BID nach dem Essen und stärken das Vertrauen in das Potenzial des Wirkstoffs und seine Breakthrough-Therapy-Designation.