Pulsenmore sichert FDA-Zulassung für ES-Gerät, erweitert wichtige Partnerschaften und meldet reduzierten Jahresverlust

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Pulsenmore Ltd. hat bedeutende Meilensteine erreicht, darunter die FDA-Zulassung für sein Pulsenmore ES-Gerät, das für seine Expansion in den US-Markt von entscheidender Bedeutung ist. Das Unternehmen hat auch eine umfangreiche Vereinbarung im Wert von 9 Millionen US-Dollar mit Clalit Health Services für sein Pulsenmore FC-Gerät abgeschlossen, was auf eine starke kommerzielle Dynamik hinweist. Zwar sind die berichteten Netto- und Betriebsverluste für 2025 deutlich gesunken, dieser Rückgang ist jedoch größtenteils auf einen einmaligen Ertrag von 9,6 Millionen US-Dollar aus einer Vereinbarung mit GE Healthcare zurückzuführen. Das Unternehmen sieht sich weiterhin operativen Herausforderungen und geopolitischen Risiken aufgrund seines Sitzes in Israel gegenüber, einschließlich der Reservepflicht von Schlüsselpersonal, was eine Notfallplanung erfordert. Trotz dieser Risiken und des anhaltenden Bedarfs an zusätzlichem Kapital bieten die regulatorische Zulassung und die neuen kommerziellen Vereinbarungen eine solide Grundlage für zukünftiges Wachstum.

check_boxSchlusselereignisse

• FDA-Zulassung für Pulsenmore ES-Gerät

  Das Unternehmen erhielt am Ende des Oktober 2025 die FDA-Zulassung für sein Pulsenmore ES-Heimultraschallgerät als Klasse-II-Gerät, wodurch seine Vermarktung in den Vereinigten Staaten ermöglicht wird.

• Neue 9-Millionen-Vereinbarung mit Clalit Health Services für Pulsenmore FC

  Ein Zusatz zu einer bestehenden Vereinbarung mit Clalit Health Services, Israels größtem HMO, wurde am 21. Januar 2026 unterzeichnet, der einen 18-monatigen Pilotzeitraum für das Pulsenmore FC-Gerät vorsieht, gefolgt von einem 5-Jahres-Engagement für mindestens 2.000 Einheiten pro Jahr, was insgesamt 9 Millionen US-Dollar ergibt.

• GE Healthcare-Vereinbarung steigert den Umsatz 2025

  Eine Vergleichsvereinbarung mit GE Precision Healthcare LLC im August 2025 löste vorherige Streitigkeiten und führte zu einem erkannten Umsatz von 9,6 Millionen US-Dollar für 2025 sowie zur Beendigung der verbleibenden exklusiven Vertriebsrechte von GEHC.

• Bedeutende Reduzierung der Jahresverluste

  Der Nettoverlust für das am 31. Dezember 2025 endende Jahr sank auf 5,0 Millionen US-Dollar von 11,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2024, und der Betriebsverlust sank auf 3,8 Millionen US-Dollar von 13,2 Millionen US-Dollar, was in erster Linie durch die GE Healthcare-Vereinbarung getrieben wurde.

auto_awesomeAnalyse

Pulsenmore Ltd. hat bedeutende Meilensteine erreicht, darunter die FDA-Zulassung für sein Pulsenmore ES-Gerät, das für seine Expansion in den US-Markt von entscheidender Bedeutung ist. Das Unternehmen hat auch eine umfangreiche Vereinbarung im Wert von 9 Millionen US-Dollar mit Clalit Health Services für sein Pulsenmore FC-Gerät abgeschlossen, was auf eine starke kommerzielle Dynamik hinweist. Zwar sind die berichteten Netto- und Betriebsverluste für 2025 deutlich gesunken, dieser Rückgang ist jedoch größtenteils auf einen einmaligen Ertrag von 9,6 Millionen US-Dollar aus einer Vereinbarung mit GE Healthcare zurückzuführen. Das Unternehmen sieht sich weiterhin operativen Herausforderungen und geopolitischen Risiken aufgrund seines Sitzes in Israel gegenüber, einschließlich der Reservepflicht von Schlüsselpersonal, was eine Notfallplanung erfordert. Trotz dieser Risiken und des anhaltenden Bedarfs an zusätzlichem Kapital bieten die regulatorische Zulassung und die neuen kommerziellen Vereinbarungen eine solide Grundlage für zukünftiges Wachstum.