Kazia Therapeutics meldet ermutigende vorläufige Antworten für Paxalisib in einer Spätphasen-Studie über Triple-Negatives Brustkrebs

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Kazia Therapeutics gab ermutigende vorläufige klinische Antworten von seiner laufenden Phase-1b-Studie von Paxalisib in Kombinationstherapie für Spätstadien metastatischen Triple-Negativen Brustkrebses (TNBC) bekannt. Die beobachteten partiellen Antworten bei zwei beurteilbaren Patienten und eine bestätigte vollständige metabolische Antwort bei einem Patienten, der zuvor mit Pembrolizumab/Chemotherapie behandelt wurde, sind bedeutend, da bestätigte vollständige Antworten bei dieser aggressiven Krebsart sehr selten sind, insbesondere bei Patienten, die auf Standardtherapien fortgeschritten sind. Obwohl die Daten vorläufig und von einer kleinen Patientenkohorte stammen, liefern sie ein starkes positives Signal für das Potenzial von Paxalisib, bestehende Immuntherapie-Regime zu verbessern. Das günstige Sicherheitsprofil und die Pläne, klinische Standorte weiter auszubauen, unterstützen die Entwicklungsperspektive des Medikaments weiter.

check_boxSchlusselereignisse

• Ermutigende vorläufige klinische Antworten

  Die Phase-1b-Studie von Paxalisib bei Spätstadien metastatischem Triple-Negativem Brustkrebs (TNBC) meldete zwei partielle Antworten (PRs) bei beurteilbaren Patienten und eine bestätigte vollständige metabolische Antwort (CR) bei einem Patienten, der im Rahmen eines erweiterten Zugangsprogramms behandelt wurde.

• Bedeutende Wirksamkeit bei herausfordernder Indikation

  Antworten wurden bei Patienten mit viszeralem Krankheitsverlauf und Multiorgan-Metastasen beobachtet, einschließlich einer vollständigen metabolischen Antwort bei einem Patienten, der zuvor auf Standard-Pembrolizumab/Chemotherapie fortgeschritten war, was bei metastatischem TNBC als selten gilt.

• Günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil

  Paxalisib zeigte ein im Allgemeinen günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, wenn es mit Pembrolizumab und Chemotherapie kombiniert wurde, wobei die meisten unerwünschten Ereignisse als nicht mit Paxalisib in Zusammenhang stehend betrachtet wurden.

• Weiterentwicklung der klinischen Entwicklung

  Das Unternehmen plant, zusätzliche klinische Standorte bis April 2026 zu aktivieren, mit dem Ziel, zwölf TNBC-Patienten bis Ende 2026 einzuschreiben, wobei die Topline-Daten für Anfang 2027 erwartet werden.

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Kazia Therapeutics gab ermutigende vorläufige klinische Antworten von seiner laufenden Phase-1b-Studie von Paxalisib in Kombinationstherapie für Spätstadien metastatischen Triple-Negativen Brustkrebses (TNBC) bekannt. Die beobachteten partiellen Antworten bei zwei beurteilbaren Patienten und eine bestätigte vollständige metabolische Antwort bei einem Patienten, der zuvor mit Pembrolizumab/Chemotherapie behandelt wurde, sind bedeutend, da bestätigte vollständige Antworten bei dieser aggressiven Krebsart sehr selten sind, insbesondere bei Patienten, die auf Standardtherapien fortgeschritten sind. Obwohl die Daten vorläufig und von einer kleinen Patientenkohorte stammen, liefern sie ein starkes positives Signal für das Potenzial von Paxalisib, bestehende Immuntherapie-Regime zu verbessern. Das günstige Sicherheitsprofil und die Pläne, klinische Standorte weiter auszubauen, unterstützen die Entwicklungsperspektive des Medikaments weiter.