CorMedix' REZZAYO-Phase-III-Studie erreicht primären Endpunkt für Pilzprophylaxe und zielt auf Markterweiterung von 2 Milliarden Dollar ab
summarizeZusammenfassung
CorMedix Therapeutics gab positive vorläufige Ergebnisse aus seiner Phase-III-ReSPECT-Studie für REZZAYO bekannt, die eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber Standard-Antimikrobiotika-Regimen für die Prophylaxe invasiver Pilzkrankheiten bei Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation nachwies. Die Studie erfüllte erfolgreich ihren primären Endpunkt für pilzfreies Überleben am Tag 90, und REZZAYO zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil mit weniger toxisch bedingten Behandlungsabbrüchen und Arzneimittel-Wechselwirkungen. Dieses Ergebnis erweitert das potenzielle Marktvolumen für REZZAYO erheblich, wobei CorMedix den US-Markt für Prophylaxe auf über 2 Milliarden Dollar schätzt. Das Unternehmen plant ein vorläufiges Treffen mit der FDA in den kommenden Monaten und zielt auf die Einreichung eines ergänzenden Zulassungsantrags für neue Arzneimittel (sNDA) in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 ab, was ein wichtiger Katalysator für den Aktienkurs sein wird.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde CRMD bei 7,47 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 581,9 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 6,13 $ und 17,43 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 9 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.