Erste Patienten erreichen 12-Monats-Zielpunkt im entscheidenden Versuch für Envoy Medicals vollständig implantiertes Cochlea-Implantat
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Envoy Medical gab bekannt, dass die ersten drei Patienten in seinem entscheidenden klinischen Versuch für das vollständig implantierte Acclaim-Cochlea-Implantat erfolgreich ihren 12-Monats-Zielpunktbesuch abgeschlossen haben. Dies ist ein kritischer Meilenstein, da die primären Endpunkte für den Versuch an den 12-Monats-Daten geknüpft sind und dessen Erreichung das Unternehmen auf dem Zeitplan für seine Premarket-Zulassung (PMA) beim FDA hält. Diese positive Entwicklung gibt dem Micro-Cap-Unternehmen, das kürzlich eine Going-Concern-Warnung, ein hochgradig dilutives Angebot, eine Nasdaq-Entlistung und einen Wechsel des Wirtschaftsprüfers bekannt gegeben hat, einen dringend benötigten Schub. Die erfolgreiche Durchführung des Versuchs und die anschließende FDA-Zulassung sind für die langfristige Lebensfähigkeit und die Kommerzialisierungsbemühungen des Unternehmens von entscheidender Bedeutung.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde COCH bei 0,69 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 51,1 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 0,36 $ und 1,91 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: TMX Newsfile.