Biogens Salanersen zeigt neue motorische Meilensteine bei SMA-Kindern und geht zu Phase-3-Studien über
summarizeZusammenfassung
Biogen gab positive zusätzliche Ergebnisse der Phase-1b-Studie für Salanersen, sein investigatives Antisinn-Oligonukleotid für spinale muskuläre Atrophie (SMA), bekannt. Die Daten zeigten, dass Kinder mit SMA, die zuvor eine Gentherapie erhalten hatten, aber einen suboptimalen klinischen Status aufwiesen, neue motorische Meilensteine der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erreichten und eine 75%-ige Reduktion der Neurofilament-Licht-Ketten-(NfL)-Spiegel, einem Marker der Neurodegeneration, erfuhren. Dieser ermutigende Fortschritt, der auf dem ausgerufenen Pipeline-Fokus des Unternehmens aufbaut, hat Biogen dazu veranlasst, drei globale Phase-3-Studien (STELLAR-1, STELLAR-2 und SOLAR) zu initiieren, um Salanersen bei einer breiten SMA-Population weiter zu untersuchen. Diese Weiterentwicklung mindert das Risiko der Arzneimittelentwicklung erheblich und unterstreicht sein Potenzial als wertvolle Behandlungsoption, entweder allein oder als Add-on zu bestehenden Gentherapien. Investoren werden den Fortschritt und die Ergebnisse dieser wichtigen Phase-3-Studien, die für eine mögliche regulatorische Zulassung und zukünftige Umsatzgenerierung von entscheidender Bedeutung sind, genau beobachten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde BIIB bei 184,12 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 27,7 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 110,04 $ und 202,41 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.