تجربة Tyvaso TETON-1 لشركة United Therapeutics تنجح في تحقيق الهدف الرئيسي لمرض الانثقاب الرئوي، مخطط لتقديم طلب دواء جديد إضافي
summarizeSummary
أعلنت شركة United Therapeutics عن نتائج إيجابية للغاية من تجربتها السريرية TETON-1، مما يدل على أن Tyvaso المبخرة حققت هدفها الرئيسي من خلال تحسين كبير في السعة الحيوية القسرية المطلقة (FVC) بمقدار 130.1 مل في مرضى الانثقاب الرئوي مجهول السبب (IPF). هذا النتيجة الإحصائية الهامة (p <0.0001) أظهرت أيضًا انخفاضًا في خطر التدهور السريري. هذه النتائج القوية لمرحلة 3 هي محفز كبير للشركة، حيث تفتح الطريق لتوسيع علامة Tyvaso في سوق الانثقاب الرئوي الكبير. تخطط شركة United Therapeutics لتقديم طلب دواء جديد إضافي (sNDA) إلى إدارة الأغذية والأدوية (FDA) قبل نهاية الصيف وستسعى للحصول على مراجعة أولوية، مما يشير إلى مسار متسارع لموافقة السوق المحتملة. يجب على المتداولين مراقبة تقديم الطلب sNDA وجدول زمني مراجعة إدارة الأغذية والأدوية للحصول على تحديثات إضافية.
في وقت هذا الإعلان، كان UTHR يتداول عند ٥٨٧٫٨٨ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٢٢٫٩ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٢٦٦٫٩٨ US$ و٥٤٩٫٥٠ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: Wiseek News.