Incannex تقرير عن نتائج المرحلة 2 القوية لبرنامج PSX-001 ، وتتوافق مع مبادرة البيت الأبيض للعلاجات النفسية

summarizeSummary

أعلنت شركة Incannex Healthcare عن نتائج إيجابية للغاية لمرحلة التجارب السريرية 2 لبرنامج PSX-001 ، وهو علاج نفسي منشأ صناعيًا عن طريق الفم لعلاج اضطراب القلق المنتشر (GAD). أظهرت البيانات تحسينات إحصائية وسريرية مهمة في درجات القلق ، ومعدلات الاستجابة ، ودرجات الاختفاء ، مع وجود ملف أمان مواتي. وتعزز هذه البيانات السريرية القوية من قبل شركة تتوافق مع الأمر التنفيذي الأخير للبيت الأبيض الذي يهدف إلى تسريع الوصول إلى علاجات نفسي للامراض النفسية الخطيرة. ومن المتوقع أن يقلل هذا الأمر التنفيذي من المخاطر التنظيمية والتجارية للمركبات النفسية ، بما في ذلك PSX-001 ، عن طريق الأولوية في مراجعة إدارة الأغذية والأدوية وإقامة مسارات جديدة. ولشركة أدوية حيوية في مرحلة التجارب السريرية ، تمثل البيانات القوية لمرحلة 2 مجتمعة مع بيئة تنظيمية داعمة حدثًا حاسمًا لتقليل المخاطر وخطوة كبيرة نحو التسويق ، خاصة بالنظر إلى موقف الشركة المعلن عن كونها ممولة جيدًا مع أكثر من 70 مليون دولار في النقد.

check_boxKey Events

• نتائج قوية لمرحلة التجارب السريرية 2 لبرنامج PSX-001

  أعلنت شركة Incannex عن تحسينات إحصائية وسريرية مهمة في تجربتها السريرية لمرحلة 2 لبرنامج PSX-001 (علاج نفسي منشأ صناعيًا عن طريق الفم لاضطراب القلق المنتشر) ، حيث أظهرت انخفاضًا بنسبة 12.8 نقطة في درجات القلق HAM-A مقارنة بـ 3.6 للهامش (p <0.0001) ، ومعدل استجابة سريري مهم بنسبة 44٪ ، ومعدل اختفاء بنسبة 27٪ تم الحفاظ عليه لمدة 11 أسبوعًا ، دون حدوث أي أحداث ضارة خطيرة.

• التوافق مع الأمر التنفيذي للبيت الأبيض

  يتوافق برنامج شركة PSX-001 مع الأمر التنفيذي الأخير للبيت الأبيض لتسريع العلاجات الطبية للاضطرابات النفسية الخطيرة ، الذي يوجز إدارة الأغذية والأدوية لإعطاء الأولوية لمراجعة المركبات النفسية وإنشاء مسارات 'الحق في المحاولة' ، مما يقلل بشكل كبير من المخاطر التنظيمية والتجارية لفئة السيلاسيبين.

• موقف مالي قوي

  أعادت شركة Incannex التأكيد على وضعها المالي القوي ، مشيرة إلى أنها 'تمتلك تمويلًا جيدًا مع أكثر من 70 مليون دولار في النقد ولا توجد ديون' ، مما يوفر مسارًا صلبًا لتطوير برامجها السريرية.

auto_awesomeAnalysis

أعلنت شركة Incannex Healthcare عن نتائج إيجابية للغاية لمرحلة التجارب السريرية 2 لبرنامج PSX-001 ، وهو علاج نفسي منشأ صناعيًا عن طريق الفم لعلاج اضطراب القلق المنتشر (GAD). أظهرت البيانات تحسينات إحصائية وسريرية مهمة في درجات القلق ، ومعدلات الاستجابة ، ودرجات الاختفاء ، مع وجود ملف أمان مواتي. وتعزز هذه البيانات السريرية القوية من قبل شركة تتوافق مع الأمر التنفيذي الأخير للبيت الأبيض الذي يهدف إلى تسريع الوصول إلى علاجات نفسي للامراض النفسية الخطيرة. ومن المتوقع أن يقلل هذا الأمر التنفيذي من المخاطر التنظيمية والتجارية للمركبات النفسية ، بما في ذلك PSX-001 ، عن طريق الأولوية في مراجعة إدارة الأغذية والأدوية وإقامة مسارات جديدة. ولشركة أدوية حيوية في مرحلة التجارب السريرية ، تمثل البيانات القوية لمرحلة 2 مجتمعة مع بيئة تنظيمية داعمة حدثًا حاسمًا لتقليل المخاطر وخطوة كبيرة نحو التسويق ، خاصة بالنظر إلى موقف الشركة المعلن عن كونها ممولة جيدًا مع أكثر من 70 مليون دولار في النقد.