حصل نوسلا من جلاكسو سميث كلاين على موافقة الاتحاد الأوروبي لاستخدامه في مرض الربو المزمن، مما يوسع سوق هذا البايولوجيك.

summarizeSummary

تُعد موافقة المفوضية الأوروبية هذه توسيعًا كبيرًا للأسواق لجسيم Nucala من GSK، حيث تم وضعها كأول ومستقل شهرية بيولوجية في الاتحاد الأوروبي لمجموعة سكانية كبيرة محددة من مرضى COPD غير منضبطين. وتستند الموافقة على بيانات سريرية قوية تظهر خفضًا في حالات التفاقم، والتي تشكل سببًا رئيسيًا للاستشفاء والمortalite في COPD. وتعزز هذه الموافقة من محفظة GSK التنفسية وتوفر حلًا لمخاوف طبية غير مرضية كبيرة في أوروبا، مما يساهم في زيادة إيجابية للخطط المنتجة للمشروع وتحقيق الإيرادات المحتملة.

check_boxKey Events

• موافقة لجنة الاتحاد الأوروبي على نوسيلا.

  حصل المعالج Nucala (مپوليزوماب) من GSK على موافقة لجنة الإتحاد الأوروبي للاستخدام كعلاج استمراري إضافي للبالغين المصابين بإكتئاب رئوي مزمن غير قابل للسيطرة، وتميز بزيادة تعداد الخلايا الأوسينية في الدم.

• المشروع الشهرى الأول للعلاج البيولوجى المخصص للجماعات المحددة المصابة بمرض الربو المزمن.

  ينظر لإدارة الأدوية الأوروبية ناكالا حاليًا كأول وأكثر أدوية حيويات شهرية مسجلة في الاتحاد الأوروبي لاستهداف مجموعة واسعة من الأشخاص المصابين بمرض السل البليغ ذوي طيف اللمفاويات eosinophilic.

• معلومات طبية قوية تدعمها

  الموافقة تعتمد على نتائج التجارب السريرية III المتراكمة، التي أظهرت تحسينًا معنويًا و统计يًا في نسبة الحالات الشديدة/الخطيرة لالتهاب القصبات الرئوية المزمن وعدم الحاجة إلى إقامة في المستشفى.

• توسيع سوق منتج رئيسي

  تصريح هذه الموافقة توسع سوق نوكالا، حيث تمت الموافقة عليها بالفعل في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والصين، وكذلك في الأمراض المزمنة الناجمة عن التهاب النوع 2 في أوروبا.

auto_awesomeAnalysis

حصلت موافقة المفوضية الأوروبية على هذه المادة بشكل كبير على توسيع السوق لجلوكوسم للنوكال، مما يجعلها أول ووحيدة شهرية بائية في الاتحاد الأوروبي للشعبية الكبيرة المحددة من مرض الصدف غير المسيطر عليه. ويستندت الموافقة على البيانات السريرية القوية التي تظهر reduction في حالات الارتجاع، والتي هي السبب الرئيسي في الإعانات في المستشفيات والمortalities في مرض الصدف. ويقوي هذا portfolio التنفسية لجلوكوسم ويتناول احتياجات طبية غير متوفرة بشكل كبير في أوروبا، مما يساهم بشكل إيجابي في خطط المنتجات والفرص المالية للشركة.