مصادقة إكسدينسور من جلاكسو سميث كلاين في الصين لمرض الالتهاب الأنفي الجانبي المزمن مع بوليبات الأنف
summarizeSummary
توسع هذه الموافقة بشكل كبير في سوق إكسدينسور في الصين، وبناءً على موافقتها الأخيرة لمرض الربو الشديد. كما أنها أول وأول دواء بيولوجي فائق الطول العامل لمرض الالتهاب الأنفي الجانبي المزمن مع بوليبات الأنف (CRSwNP) في الصين، يعالج إكسدينسور حاجة طبية كبيرة غير مشبعة. هذا التطور، مدعوم بالبيانات القوية من التجارب السريرية من المرحلة الثالثة، يعزز محفظة جلاكسو سميث كلاين لمرضيات الجهاز التنفسي ويتوقع أن يؤثر بشكل إيجابي على آفاق الشركة التجارية في المنطقة.
check_boxKey Events
-
موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) على إكسدينسور
وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) في الصين على إكسدينسور (ديبيموكيماب) لمرض الالتهاب الأنفي الجانبي المزمن مع بوليبات الأنف (CRSwNP) كعلاج إضافي مع الكورتيكوستيرويدات داخل الأنف.
-
أول دواء بيولوجي فائق الطول العامل
إكسدينسور هو أول وأول دواء بيولوجي فائق الطول العامل المعتمد في الصين لمرض الالتهاب الأنفي الجانبي المزمن مع بوليبات الأنف، ويتوفر جدول جرعات مريح كل ستة أشهر.
-
بناءً على تجارب المرحلة الثالثة الإيجابية
تستند الموافقة إلى بيانات من تجارب المرحلة الثالثة ANCHOR-1 وANCHOR-2، والتي أظهرت تحسينات سريرية وعمليات إحصائية هامة في حجم Полيب الأنف وحالة انسداد الأنف.
-
توسيع السوق في الصين
تلي هذه الموافقة موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) الأخيرة على إكسدينسور لمرض الربو الشديد، مما يوسع وجوده السوقي وإمكانياته التجارية في الصين لتشخيص جديد.
auto_awesomeAnalysis
توسع هذه الموافقة بشكل كبير في سوق إكسدينسور في الصين، وبناءً على موافقتها الأخيرة لمرض الربو الشديد. كما أنها أول وأول دواء بيولوجي فائق الطول العامل لمرض الالتهاب الأنفي الجانبي المزمن مع بوليبات الأنف (CRSwNP) في الصين، يعالج إكسدينسور حاجة طبية كبيرة غير مشبعة. هذا التطور، مدعوم بالبيانات القوية من التجارب السريرية من المرحلة الثالثة، يعزز محفظة جلاكسو سميث كلاين لمرضيات الجهاز التنفسي ويتوقع أن يؤثر بشكل إيجابي على آفاق الشركة التجارية في المنطقة.
في وقت هذا الإيداع، كان GSK يتداول عند ٥٧٫٤٦ US$ في NYSE ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١١١٫٤ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٣٢٫٣٨ US$ و٦١٫٧٠ US$. تم تقييم هذا الإيداع على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10.