تجربة المرحلة الثالثة REZZAYO من CorMedix تصل إلى نقطة النهاية الأساسية للوقاية الفطرية، تستهدف توسيع سوق بقيمة 2 مليار دولار
summarizeSummary
أعلنت CorMedix Therapeutics عن نتائج إيجابية أولية من تجربة المرحلة الثالثة ReSPECT لدواء REZZAYO، مما يدل على عدم Inferiority ضد العلاجات الميكروبية المعيارية للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية في مرضى زرع الخلايا الجذعية النخاعية الهيماتوبوييتيك الألوجيني. نجحت الدراسة في تحقيق نقطة النهاية الأساسية للبقاء خاليًا من الفطريات في اليوم 90، وأظهر دواء REZZAYO ملفًا أمانيًا مواتيًا مع انخفاض في الإيقافات المرتبطة بالسمية وتفاعلات الدواء-الدواء. هذا النتيجة توسع بشكل كبير السوق المحتمل لدواء REZZAYO، حيث تقدر CorMedix أن فرصة السوق الأمريكية للوقاية تتجاوز 2 مليار دولار. تعتزم الشركة عقد اجتماع قبل تقديم طلب تسجيل الدواء الجديد (pre-NDA) مع إدارة الأغذية والأدوية (FDA) في الأشهر القادمة، مع استهداف تقديم طلب تسجيل دواء جديد إضافي (sNDA) في النصف الثاني من عام 2026، وهو ما سيكون محفزًا رئيسيًا للسهم.
في وقت هذا الإعلان، كان CRMD يتداول عند ٧٫٤٧ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٥٨١٫٩ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٦٫١٣ US$ و١٧٫٤٣ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.