يصل المرضى الأولون إلى نقطة النهاية لمدة 12 شهرًا في التجربة الحاسمة لزراعة الأذن الوسطى الكاملة التثبيت من Envoy Medical
summarizeSummary
أعلنت Envoy Medical أن أول ثلاثة مرضى في تجربتها السريرية الحاسمة لزراعة الأذن الوسطى Acclaim الكاملة التثبيت قد أكملوا بنجاح زيارة نقطة النهاية لمدة 12 شهرًا. هذه هي علامة فارقة حاسمة لأن النقاط النهاية الأساسية للتجربة متعلقة ببيانات 12 شهرًا، وبلوغها يحافظ على الشركة في الجدول الزمني لتقديم موافقة التسويق قبل التسويق (PMA) إلى إدارة الأغذية والأدوية. توفر هذه التطور الإيجابي دفعًا حاسمًا للشركة الصغيرة الحجم، التي كشفت مؤخرًا عن تحذير بشأن المصلحة المستمرة، وعرضة متضخمة للغاية، وتحذير بإلغاء القائمة في ناسداك، وتغيير في مدقق الحسابات. إن إكمال التجربة بنجاح والموافقة اللاحقة من إدارة الأغذية والأدوية حاسمتان لاستدامة الشركة على المدي الطويل وجهود التسويق.
في وقت هذا الإعلان، كان COCH يتداول عند ٠٫٦٩ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٥١٫١ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٣٦ US$ و١٫٩١ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: TMX Newsfile.