حصلت شركة Neurolief المملوكة لشركة BrainsWay على موافقة FDA الأثرية لجهاز MDD المنزلي.

summarizeSummary

هذا موافقة إدارة الغذاء والدواء لجهاز Proliv™Rx من Neurolief هو إنجاز وطني تنظيمي هام، يؤكد استثمار BrainsWay الاستراتيجي و потенسيال توسيع سوقه الإجمالي. يضع نظام Proliv™Rx نفسه كحل مبتكر في الرعاية الصحية النفسية، بفضل تصنيفه الفريد للاستخدام المنزلي لطبعات III لمرضى الاكتئاب الذين فشلوا في المعالجة بالدواء السابق. هذا التطور يزيد من قوة قيادة BrainsWay في التثبيط العصبي و يتوافق مع رؤيته لدمج عدة طرق معالجة. يصل هذا الإخبار في وقت تجارة أسهم BrainsWay قريبة من أعلى مستوى لمدة 52 أسبوعًا، مما يزيد من الثقة المالية للاستثمار في اتجاهها الاستراتيجي و مستقبل نموها.

check_boxKey Events

• موافقة إدارة الغذاء والدواء على نظام Proliv™Rx

  حصل نظام Proliv™Rx للتعديل العصبي التابع لشركة Neurolief على موافقة FDA للانتاج قبل التسويق (PMA) كعلاج مساعد لاضطراب الاكتئاب الرئيسي (MDD) في البالغين الذين لم يردوا على الأقل على دواء مضاد للاكتئاب واحد سابقا.

• الأجهزة العصبية الأولى في المنزل للتعديل على مرض الاكتئاب المزمن.

  هو Proliv™Rx هو العلاج الأول والوحيد في المنزل للتعديل العصبي، والذي يحمل ترخيص PMA من الفئة الثالثة بشكل خاص لعلاج مرضى الصراع المعنوي المقاوم للعلاج، وتوسيع خيارات الرعاية بعيدًا عن البيئات التقليدية للعيادات.

• تأكيد الاستثمار الاستراتيجي لبرينز واي

  حملت برينز واي حصة استثمارية استراتيجية في نيوريليف، بما في ذلك خيار الشراء الشركة، مما جعل هذا الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء تحققًا كبيرًا لاستراتيجية الاستثمار لبرينز واي ووسيلة محتملة ل توسيع السوق.

• موقف السوق المرتفع

  يتوقع الموافقة أن تزيد من قيمة عرض برينز واي و потенسيالياً زيادة سوقها المحدد الإجمالي من خلال تمكين الرعاية للمرضى الذين قد لا يسهل الوصول إلى مراكز العناية.

auto_awesomeAnalysis

هذا موافقة إدارة الغذاء والدواء على نظام Proliv™Rx لشركة Neurolief هي إنجاز تنظيمي هام، يؤكد على الاستثمار الاستراتيجي لشركة BrainsWay و потенسيال التوسع في سوقها القابل للوصول. يضع نظام Proliv™Rx نفسه كحل مبتكر في الرعاية الصحية النفسية، عبر تصنيفه الفريد في المنزل مع تصنيف PMA الدرجة الثالثة لمرضى الاكتئاب الذين فشلوا في العلاجات الادوية السابقة. يزيد هذا التطور من قوة هيئة القيادة لشركة BrainsWay في مجال تحفيز العقل، ويتوافق مع رؤيتها لدمج عدة طرق علاجية. يصل هذا الخبر في وقت تجارة أسهم BrainsWay قريبة من أعلى مستوى لها خلال 52 أسبوعًا، مما يعزز ثقة المستثمرين في اتجاهها الاستراتيجي وآفاق نموها المستقبلية.