أنافيكس تسحب طلب ترخيص دواء الزهايمر في الاتحاد الأوروبي؛ أسهم الشركة تنخفض بنسبة 15٪ عقب فشل في الوكالة الأوروبية للدواء (EMA)
summarizeSummary
سحبت أنافيكس لايف ساينسز طلب ترخيص التسويق الأوروبي لدواءها بلاركاميسين، وهو دواء لمرض الزهايمر في مرحلته المبكرة. يأتي هذا القرار بعد إشارة من لجنة الوكالة الأوروبية للدواء (EMA) بأنه لن يصدر رأيا إيجابيا. يؤكد هذا السحب وتعزيز الاتجاه السلبي للتصويت التنظيمي من قبل الوكالة الأوروبية للدواء الذي تم الكشف عنه في تقرير الشركة المالي للفترة المنتهية في 9 فبراير 2026 10-Q، حيث ذكرت أنافيكس أنها تسعى لإعادة الفحص. كما يتناقض بشكل مباشر مع العرض الإيجابي الأخير للبيانات ما قبل السريرية ومرحلة الثانية ب / الثالثة لبلاركاميسين في 17 و 23 مارس، والتي أنتجت مشاعر إيجابية. يمثل هذا السحب انتكاسة كبيرة لترخيص دواء بلاركاميسين في السوق الأوروبية، مما يزيل تدفق إيرادات محتمل في المدى القصير للشركة. بالنسبة لشركة بحجم أنافيكس، فإن هذا ضربة مادية لوصول أصولها الرئيسية إلى السوق. وأعلنت الشركة أنها ستركز على جمع بيانات إضافية وإجراء تحليلات أخرى؛ سيتم مشاهدة المستثمرين لتحديثات حول استراتيجيتهم التنظيمية المنقحة لأوروبا وأي تأثير محتمل على جداول التطوير أو الجهود التنظيمية في مناطق أخرى.
في وقت هذا الإعلان، كان AVXL يتداول عند ٣٫٥٩ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٣٨٨٫٣ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٢٫٨٦ US$ و١٣٫٩٩ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية سلبية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: Dow Jones Newswires.