حصلت تجارب المرحلة 3 النهائية لEnvudeucitinب من Alumis على جميع النقاط النهائية، وتظهر نتائجًا متفوقة في إزالة البشرة.

summarizeSummary

حصلت حجر النقطة الثالثة على envudeucitinib بنجاح، مما يقلل من مخاطر المرشح الرئيسي للشركة Alumis، مما يضعها على قائمة المرشحين لتكون العلاج الفموي الأفضل في فئتها لمرض الجلد الناتج عن البقرة. يتضمن البيانات الفعالة القوية، بما في ذلك معدلات عالية من PASI 90 و PASI 100، بالإضافة إلى الملف السلبي المواتي، دعمًا للشركة لتقديم طلبة إعتماد الأدوية الجديدة إلى إدارة الغذاء والدواء في النصف الثاني من عام 2026. يعتبر هذا المilestone من الأهمية الكبرى للشركة من أجل потенسيال الإيرادات المستقبلية لها ويتحقق من منصة مثبط TYK2.

check_boxKey Events

• نتائج الفترة 3 الإيجابية

  تجاوزت الإينفودوكتينيب جميع النقاط الرئيسية والثانوية بذكاء إحصائي عالٍ في تجارب المرحلة 3 (ONWARD1 و ONWARD2) لمرض الحويصلة الشريانية الشديد إلى المتوسط.

• تُظهر فعالية قوية

  حقق العلاج نتائج Clearance الجلدية متفوقة مقارنة بالوضعية المقاربة والأبريميلاست، حيث بلغت نسبة المرضى الذين وصلوا إلى PASI 90 حوالي 65%، وبلغت نسبة المرضى الذين وصلوا إلى PASI 100 أكثر من 40% في الأسبوع 24.

• الحالة السريرية المواتية

  تم الاستقبال العام للعلاج الإنموديوكيتينيب بشكل جيد حتى الأسبوع 24، مع تباين في التأثيرات الآمنة المتماشية مع برنامج المرحلة 2 وعدم وجود إشارات جديدة للسلامة.

• إرسال طلب وثيقة عدم الاختصاص المخطط

  تخطط ألميس لتقديم طلب جديد للدواء (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النصف الثاني من عام 2026.

auto_awesomeAnalysis

حصلت شركة ألميس على قراءة النتائج الفعالة لمرحلة 3 لدواء envudeucitinib، مما قلل من مخاطرها ووضعها ك потенاليات لعلاج دهليزية الجلد. وتوفر النتائج الإيجابية للفعالية، بما في ذلك معدلات عالية من PASI 90 و PASI 100، مع ملفات تعريف السلامة المواتية، دعمًا لسياسة الشركة تقديم طلب لجواز تسويق النباتات إلى إدارة الغذاء والدواء في النصف الثاني من عام 2026. وتعتبر هذه النقطة الحاسمة ل потенسيال الربح المستقبلي للشركة وتؤكد منصة مثبطات TYK2 لها.