توقف Aardvark Therapeutics عن تجربة الدواء الرائدة في المرحلة 3 بسبب إشارات السلامة القلبية
summarizeSummary
أعلنت شركة Aardvark Therapeutics عن توقف طوعي في التسجيل والإعطاء لتجاربها في المرحلة 3 HERO وOLE لتقييم ARD-101 لمرض برادير-فيلي، بالإضافة إلى برنامجها لتقصير الوزن ARD-201. يأتي هذا القرار بعد ملاحظة تأخر قابل للانعكاس في القلب QRS غير متوقع في دراسة منفصلة للمتطوعين الأصحاء، ولا سيما عند الجرعات العالية. هذا هو خطأ كبير للشركة الصيدلانية الحيوية في مرحلة سريرية، مما ي introduce عدم اليقين والتأخيرات المهمة لمرشحيها الرائدين في خط أنابيبها. في حين أن الشركة تشير إلى أن الآثار كانت قابلة للانعكاس وترتبط بالجرعة، فإن إيقاف تجربة المرحلة 3 بسبب المخاوف بشأن السلامة يخلق مخاطر تنظيمية كبيرة. سيتم مراقبة المستثمرين عن كثب للتوجيهات الإضافية من الشركة و إدارة الأغذية والأدوية (FDA)، المتوقعة في الربع الثاني من عام 2026، والتي ستكون محفزًا حرجًا.
في وقت هذا الإعلان، كان AARD يتداول عند ٤٫٠٧ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٨٨٫٥ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٫٠١ US$ و١٧٫٩٤ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية سلبية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.