美敦力Sphere-9导管用于室性心动过速(VT)获得FDA突破性设备指定
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美敦力宣布,其Sphere-9导管,用于治疗室性心动过速(VT),已获得FDA的突破性设备指定。这一重要的监管地位表明FDA认为该设备可能为危及生命的疾病提供更有效的治疗,并将加快审查过程。对于美敦力来说,该指定减少了产品上市的风险,并表明其心血管产品组合中未来的收入潜力。这一积极的发展与公司最近收购CathWorks以及对新医疗设备更为有利的监管环境相一致,如最近关于加速Medicare付款的报告所示。投资者现在将密切关注进一步的临床试验进展和获得完全FDA批准和商业推出的时间表。
在该公告发布时,MDT的交易价格为$83.49,交易所为NYSE,所属行业为Life Sciences,市值约为$1069.7亿。 52周交易区间为$79.93至$106.33。 这则新闻被评估为积极市场情绪,重要性评分为8/10。 来源:Reuters。