阿达基因（Adagene）报告强劲的Muzastotug 1b/2期数据，并宣布与Incyte合作开发MSS CRC治疗方案

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此6-K文件为阿达基因（一家临床阶段生物技术公司）带来了极为积极的消息。Muzastotug与pembrolizumab联合使用的更新的1b/2期数据显示出显著的剂量依赖性疗效（20 mg/kg的ORR为31%）以及在晚期微卫星稳定性结直肠癌（MSS CRC）中具有良好的持久性和整体生存率，这是一种臭名昭著的难以治疗的疾病。该治疗方案的强韧安全性特征，包括低的停止率和没有4/5级治疗相关不良事件，是一种CTLA-4治疗方案的关键区别。这种强大的临床验证进一步得到了与Incyte（一家大型制药公司）之间关于评估Muzastotug新联合治疗方案的新临床合作的支持。这种合作为阿达基因的SAFEbody平台提供了外部验证，并在不对阿达基因造成重大研发成本的情况下扩大了开发管道，因为Incyte将承担和进行这项研究。FDA的快速通道指定进一步加速了开发路径，以便进行潜在的注册研究。这些综合事件显著降低了阿达基因的主要项目风险，并提高了其长期价值主张。

check_boxKey Events

• 更新的1b/2期临床数据

  阿达基因报告了Muzastotug与pembrolizumab联合使用在晚期MSS CRC患者中的更新的积极疗效和安全性结果。20 mg/kg剂量队列实现了31%的确认总体响应率（ORR），中位数无进展生存期（PFS）为6.7个月，1年整体生存率（OS）为80.8%。

• 有利的安全性特征

  1b/2期研究表明，总体停止率为4%，无剂量限制性毒性，无4或5级治疗相关不良事件（TRAEs），这在所有队列中都突出了CTLA-4治疗方案的扩大治疗窗口。

• FDA快速通道指定

  Muzastotug与pembrolizumab联合使用已被FDA指定为成人MSS转移性结直肠癌患者（无当前或活跃肝转移）快速通道产品。

• 与Incyte的新临床合作

  阿达基因宣布与Incyte合作，评估Muzastotug与Incyte的TGFβR2xPD-1双特异性抗体（INCA33890）联合使用在MSS CRC患者中的疗效。Incyte将承担和进行1期研究，阿达基因将提供临床供应。

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此6-K文件为阿达基因（一家临床阶段生物技术公司）带来了极为积极的消息。Muzastotug与pembrolizumab联合使用的更新的1b/2期数据显示出显著的剂量依赖性疗效（20 mg/kg的ORR为31%）以及在晚期微卫星稳定性结直肠癌（MSS CRC）中具有良好的持久性和整体生存率，这是一种臭名昭著的难以治疗的疾病。该治疗方案的强韧安全性特征，包括低的停止率和没有4/5级治疗相关不良事件，是一种CTLA-4治疗方案的关键区别。这种强大的临床验证进一步得到了与Incyte（一家大型制药公司）之间关于评估Muzastotug新联合治疗方案的新临床合作的支持。这种合作为阿达基因的SAFEbody平台提供了外部验证，并在不对阿达基因造成重大研发成本的情况下扩大了开发管道，因为Incyte将承担和进行这项研究。FDA的快速通道指定进一步加速了开发路径，以便进行潜在的注册研究。这些综合事件显著降低了阿达基因的主要项目风险，并提高了其长期价值主张。