OraSureは、FDAの承認を申請したRapid Molecular Self-TestとAt-Home Urine Collection Deviceを提出しました。

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OraSureテクノロジーは、製品開発パイプラインにおいて重要なステップを進め、FDAへの承認申請を2つの診断製品で提出しました。 Chlamydia TrachomatisとNeisseria Gonorrhoeae (CT/NG)対象の高速分子自己検査は、1.5億ドルを超える大きな対象市場を目指しており、便利なオーバー・ザ・カウンターでの使用に設計されており、会社の戦略に沿って診断を分散化しています。 Colli-Pee™の自宅尿採取デバイスは、性感染症（STI）検査の提供を強化し、プライバシーと便利さの患者希望に応えます。 これらの提出は、承認ではありませんが、重要なマイルストーンであり、承認された場合に市場の範囲と収益可能性を大幅に拡大する可能性があります。 これにより、会社は、利用可能な診断ソリューションのリーダーとして位置付けられます。

check_boxKey Events

• FDA 提出書類の重要診断製品

  OraSureテクノロジーは、Chlamydia TrachomatisとNeisseria Gonorrhoeae（CT/NG）に対する迅速分子自己検査と性感染症（STIs）に対するColli-Pee™の自宅尿検体集めデバイスの承認申請を、米国食品医薬品局（FDA）に2つの別々の申請をāげました。

• CT/NG 自己試験対象市場を大々的に狙う

  CT/NGの分子自己検査は、通販での使用を目的として設計されており、約30分で結果が得られ、総市場規模は1.5億ドルを超えており、検査のアクセスを中心化された検査所から拡大することを目指しています。

• コリピー™デバイスは自宅での採取を強化します。

  コリピー™の自宅尿検尿器は、複数のSTIの指示に適しており、患者がプライベートで便利な診断テストを希望するという傾向に沿っており、OraSureの新規収集デバイスのポジションを強化しています。

• 分散型診断への戦略的動き

  これらの提案は、OraSureの革新ロードマップにおける意義ある進歩を反映しており、診断を分散化し、よりアクセスしやすく便利でプライベートで個人のケアに接続するビジョンに会社を近づけている。

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OraSureテクノロジーは、製品開発パイプラインにおける重要なステップを達成し、FDAへの承認申請を2つの診断製品で行いました。 Chlamydia TrachomatisとNeisseria Gonorrhoeae（CT/NG）に対する迅速な分子自己検査は、1.5億ドルを超える大きなアドレス可能な市場をターゲットにし、便利なオーバー・ザ・カウンター使用が可能であり、会社の戦略の一環として診断を分散化することを目的としています。 Colli-Pee™ハウス尿検査デバイスは、性感染症（STI）検査の提供を強化し、プライバシーと便利さを求める患者に応えます。 これらの提出は、承認ではなく、重要なマイルストーンであり、承認された場合、市場到達度と収益可能性を大幅に拡大する可能性があり、便利な診断ソリューションのリーダーとして企業を位置付けます。