टेलिक्स का टीएलएक्स591-टीएक्स प्रोस्टेट कैंसर थेरेपी फेज 3 अध्ययन में प्राथमिक सुरक्षा लक्ष्यों को प्राप्त करता है
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summarizeसारांश
टेलिक्स फार्मास्यूटिकल्स ने घोषणा की कि अपने प्रोस्टएक्ट ग्लोबल फेज 3 अध्ययन का भाग 1, टीएलएक्स591-टीएक्स, एक चिकित्सीय उम्मीदवार मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के लिए, ने अपने प्राथमिक उद्देश्यों को प्राप्त किया है। अध्ययन ने एक स्वीकार्य सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया với कोई नई सुरक्षा संकेत नहीं, पिछले नैदानिक अध्ययनों के साथ संगत। यह दवा उम्मीदवार के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम-हटाने वाली घटना है, क्योंकि फेज 3 में सफल सुरक्षा डेटा अगले चरण और संभावित नियामक अनुमोदन के लिए आगे बढ़ने के लिए महत्वपूर्ण है। कंपनी यू.एस. में अध्ययन के भाग 2 को आगे बढ़ाने के लिए एफडीए के साथ एक आईएनडी संशोधन लेने के लिए इन परिणामों को प्रस्तुत करने की योजना बना रही है, जबकि अन्य क्षेत्रों में भाग 2 के लिए नामांकन पहले से ही चल रहा है। भाग 2 के प्रभावशीलता डेटा और नियामक परस्पर क्रियाओं पर भविष्य के अद्यतन स्टॉक के लिए महत्वपूर्ण उत्प्रेरक होंगे।