एडागेने ने मजबूत मुज़स्टोटुग चरण 1बी/2 डेटा की रिपोर्ट दी और एमएसएस सीआरसी के लिए इनकाइटे सहयोग की घोषणा की

summarizeSummary

यह 6-K फाइलिंग एडागेने के लिए अत्यधिक सकारात्मक समाचार प्रदान करती है, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक है। मुज़स्टोटुग के लिए अद्यतन चरण 1बी/2 डेटा, जो पेम्ब्रोलिज़ुमाब के संयोजन में है, महत्वपूर्ण खुराक-निर्भर प्रभावशीलता (20 मिलीग्राम/किग्रा पर 31% ओआरआर) और देर से माइक्रोसेटेलाइट स्थिर कोलोरेक्टल कैंसर (एमएसएस सीआरसी) में अनुकूल कठोरता और समग्र जीवित रहने को दर्शाता है, जो एक कठिन-से-इलाज संकेत है। कम बंद करने की दर और कोई ग्रेड 4/5 उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं के साथ रोबस्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल, एक सीटीएलए-4 थेरेपी के लिए एक प्रमुख विभेदक है। उनकी अग्रणी संपत्ति के लिए यह मजबूत क्लिनिकल मान्यता इनकाइटे के साथ नई क्लिनिकल सहयोग से और भी मजबूत होती है, जो एक प्रमुख फार्मास्यूटिकल कंपनी है, मुज़स्टोटुग को एक नए संयोजन में मूल्यांकन करने के लिए। यह साझेदारी एडागेने के सAFEbody प्लेटफ़ॉर्म के लिए बाहरी मान्यता प्रदान करती है और इनकाइटे द्वारा अध्ययन के प्रायोजन और संचालन के साथ एडागेने के लिए महत्वपूर्ण आरएंडडी लागत के बिना विकास पाइपलाइन का विस्तार करती है। एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन विकास पथ को एक संभावित पंजीकरण अध्ययन की ओर और तेज़ करता है। इन संयुक्त घटनाओं से एडागेने के अग्रणी कार्यक्रम को महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम वाला बनाया जाता है और इसके दीर्घकालिक मूल्य प्रस्ताव को बढ़ाया जाता है।

check_boxKey Events

• अद्यतन चरण 1बी/2 क्लिनिकल डेटा

  एडागेने ने पेम्ब्रोलिज़ुमाब के संयोजन में मुज़स्टोटुग के लिए अद्यतन सकारात्मक प्रभावशीलता और सुरक्षा परिणामों की रिपोर्ट दी, जो देर से माइक्रोसेटेलाइट स्थिर कोलोरेक्टल कैंसर (एमएसएस सीआरसी) रोगियों में है। 20 मिलीग्राम/किग्रा खुराक समूहों ने 31% की पुष्टि की गई समग्र प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) प्राप्त की, जिसमें मध्य प्रगति-मुक्त जीवित रहने (पीएफएस) का समय 6.7 महीने और 1-वर्षीय समग्र जीवित रहने (ओएस) दर 80.8% थी।

• अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल

  चरण 1बी/2 अध्ययन ने सभी खुराक समूहों में 4% की कुल बंद करने की दर, कोई खुराक-सीमित विषाक्तता नहीं, और कोई ग्रेड 4 या 5 उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाएं (टीआरएई) नहीं दिखाईं, जो सीटीएलए-4 थेरेपी के लिए एक विस्तारित चिकित्सीय खिड़की को दर्शाती है।

• एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन

  पेम्ब्रोलिज़ुमाब के संयोजन में मुज़स्टोटुग को वयस्क रोगियों के लिए एमएसएस मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर के बिना वर्तमान या सक्रिय यकृत मेटास्टेस के लिए एफडीए द्वारा फास्ट ट्रैक उत्पाद के रूप में नामित किया गया है।

• इनकाइटे के साथ नई क्लिनिकल सहयोग

  एडागेने ने एमएसएस सीआरसी रोगियों में इनकाइटे के टीजीएफबीआर2xपीडी-1 बिस्पेसिफिक एंटीबॉडी (आईएनसीए33890) के संयोजन में मुज़स्टोटुग का मूल्यांकन करने के लिए इनकाइटे के साथ एक क्लिनिकल सहयोग की घोषणा की। इनकाइटे चरण 1 अध्ययन को प्रायोजित और संचालित करेगा, जिसमें एडागेने क्लिनिकल आपूर्ति प्रदान करेगा।

auto_awesomeAnalysis

यह 6-K फाइलिंग एडागेने के लिए अत्यधिक सकारात्मक समाचार प्रदान करती है, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक है। मुज़स्टोटुग के लिए अद्यतन चरण 1बी/2 डेटा, जो पेम्ब्रोलिज़ुमाब के संयोजन में है, महत्वपूर्ण खुराक-निर्भर प्रभावशीलता (20 मिलीग्राम/किग्रा पर 31% ओआरआर) और देर से माइक्रोसेटेलाइट स्थिर कोलोरेक्टल कैंसर (एमएसएस सीआरसी) में अनुकूल कठोरता और समग्र जीवित रहने को दर्शाता है, जो एक कठिन-से-इलाज संकेत है। कम बंद करने की दर और कोई ग्रेड 4/5 उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं के साथ रोबस्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल, एक सीटीएलए-4 थेरेपी के लिए एक प्रमुख विभेदक है। उनकी अग्रणी संपत्ति के लिए यह मजबूत क्लिनिकल मान्यता इनकाइटे के साथ नई क्लिनिकल सहयोग से और भी मजबूत होती है, जो एक प्रमुख फार्मास्यूटिकल कंपनी है, मुज़स्टोटुग को एक नए संयोजन में मूल्यांकन करने के लिए। यह साझेदारी एडागेने के सAFEbody प्लेटफ़ॉर्म के लिए बाहरी मान्यता प्रदान करती है और इनकाइटे द्वारा अध्ययन के प्रायोजन और संचालन के साथ एडागेने के लिए महत्वपूर्ण आरएंडडी लागत के बिना विकास पाइपलाइन का विस्तार करती है। एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन विकास पथ को एक संभावित पंजीकरण अध्ययन की ओर और तेज़ करता है। इन संयुक्त घटनाओं से एडागेने के अग्रणी कार्यक्रम को महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम वाला बनाया जाता है और इसके दीर्घकालिक मूल्य प्रस्ताव को बढ़ाया जाता है।