Le cathéter Sphere-9 de Medtronic pour le VT obtient la désignation de dispositif innovant de la FDA
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Medtronic a annoncé que son cathéter Sphere-9, conçu pour traiter la tachycardie ventriculaire (VT), a reçu la désignation de dispositif innovant de la FDA. Ce statut réglementaire significatif indique la conviction de la FDA que le dispositif offre un traitement potentiellement plus efficace pour une affection menaçant la vie, et il accélérera le processus d'examen. Pour Medtronic, cette désignation réduit les risques liés à la mise sur le marché du produit et signale un potentiel de revenus futurs au sein de son portefeuille cardiovasculaire. Cette évolution positive s'inscrit dans le cadre de l'acquisition récente de CathWorks par l'entreprise et d'un environnement réglementaire plus favorable pour les nouveaux dispositifs médicaux, comme le montrent les rapports récents sur les paiements accélérés de Medicare. Les investisseurs vont maintenant surveiller les progrès des essais cliniques et le calendrier de l'approbation complète de la FDA et du lancement commercial.
Au moment de cette annonce, MDT s'échangeait à 83,49 $ sur NYSE dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 107 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 79,93 $ à 106,33 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : Reuters.