GSK cède sous licence le médicament contre les maladies du foie Linerixibat à Alfasigma pour un montant pouvant atteindre 690 M$

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Cet accord permet à GSK de se défaire d'un actif en phase avancée doté de données de phase III positives et de demandes réglementaires en cours d'examen, tout en sécurisant un capital non dilutif important. L'accord, évalué à hauteur de 690 millions de dollars, milestones compris, permet à GSK de recentrer son attention sur d'autres innovations prometteuses contre les maladies du foie dans son portefeuille, telles que les traitements contre l'hépatite B chronique, le MASH et l'ALD. Pour Alfasigma, cela renforce son portefeuille de soins spécialisés et de maladies rares, en particulier dans les maladies du foie.

check_boxEvenements cles

• Accord de licence pour Linerixibat

  GSK a accordé à Alfasigma des droits exclusifs mondiaux pour développer, fabriquer et commercialiser linerixibat, un médicament expérimental contre la prurit cholestatique dans la cholangite biliaire primitive (PBC).

• Conditions financières importantes

  GSK recevra un paiement initial de 300 millions de dollars, 100 millions de dollars supplémentaires lors de l'approbation de la FDA américaine, 20 millions de dollars lors de l'approbation de l'UE et du Royaume-Uni, et jusqu'à 270 millions de dollars en paiements de jalons basés sur les ventes, ainsi que des redevances à deux chiffres en fonction des ventes nettes dans le monde.

• Concentration stratégique du portefeuille

  Cet accord permet à GSK de recentrer son attention sur sa prochaine vague d'innovations contre les maladies du foie, y compris les traitements potentiels contre l'hépatite B chronique, le MASH et l'ALD.

• Statut réglementaire avancé

  Linerixibat a obtenu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis, dans l'UE et au Japon, et un examen prioritaire en Chine, avec des demandes de commercialisation actuellement en cours d'examen réglementaire dans plusieurs régions sur la base de données d'essais cliniques de phase III positives.

auto_awesomeAnalyse

Cet accord permet à GSK de se défaire d'un actif en phase avancée doté de données de phase III positives et de demandes réglementaires en cours d'examen, tout en sécurisant un capital non dilutif important. L'accord, évalué à hauteur de 690 millions de dollars, milestones compris, permet à GSK de recentrer son attention sur d'autres innovations prometteuses contre les maladies du foie dans son portefeuille, telles que les traitements contre l'hépatite B chronique, le MASH et l'ALD. Pour Alfasigma, cela renforce son portefeuille de soins spécialisés et de maladies rares, en particulier dans les maladies du foie.