GSK otorga licencia para el medicamento contra la enfermedad del hígado Linerixibat a Alfasigma por hasta $690M

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Este acuerdo permite a GSK desinvertir un activo en etapa avanzada con datos positivos de la Fase III y solicitudes regulatorias en revisión, al mismo tiempo que garantiza una cantidad significativa de capital no dilutivo. El trato, valorado en hasta $690 millones incluyendo hitos, permite a GSK enfocar su atención en otras innovaciones prometedoras para la enfermedad del hígado en su cartera, como tratamientos para la hepatitis B crónica, MASH y ALD. Para Alfasigma, fortalece su cartera de cuidados especializados y enfermedades raras, particularmente en enfermedades del hígado.

check_boxEventos clave

• Acuerdo de licencia para Linerixibat

  GSK otorgó a Alfasigma los derechos exclusivos mundiales para desarrollar, fabricar y comercializar linerixibat, un medicamento investigacional para la pruritus colestásica en la colangitis biliar primaria (PBC).

• Términos financieros significativos

  GSK recibirá un pago inicial de $300 millones, $100 millones adicionales al obtener la aprobación de la FDA de EE. UU., $20 millones al obtener la aprobación de la UE y el Reino Unido, y hasta $270 millones en pagos de hitos basados en las ventas, además de regalías de dos dígitos en función de las ventas netas en todo el mundo.

• Enfoque estratégico de la cartera

  Este acuerdo permite a GSK enfocar su atención en la próxima ola de innovaciones para la enfermedad del hígado, incluyendo posibles tratamientos para la hepatitis B crónica, MASH y ALD.

• Estatus regulatorio avanzado

  Linerixibat cuenta con la designación de medicamento huérfano en EE. UU., la UE y Japón, y tiene una revisión prioritaria en China, con solicitudes de comercialización actualmente en revisión regulatoria en múltiples regiones en función de los datos positivos del ensayo de la Fase III.

auto_awesomeAnalisis

Este acuerdo permite a GSK desinvertir un activo en etapa avanzada con datos positivos de la Fase III y solicitudes regulatorias en revisión, al mismo tiempo que garantiza una cantidad significativa de capital no dilutivo. El trato, valorado en hasta $690 millones incluyendo hitos, permite a GSK enfocar su atención en otras innovaciones prometedoras para la enfermedad del hígado en su cartera, como tratamientos para la hepatitis B crónica, MASH y ALD. Para Alfasigma, fortalece su cartera de cuidados especializados y enfermedades raras, particularmente en enfermedades del hígado.