OraSure hat eine schnelle molekulare Selbsttest- und ein zu Hause verwendbares Urin-Sammelgerät zur FDA-Zulassung eingereicht.

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OraSure Technologies hat einen bedeutenden Schritt in seiner Produktentwicklungsstrategie unternommen, indem es zwei Schlüssel-Diagnoseprodukte bei der FDA zur Freigabe eingereicht hat. Die rasche molekulare Selbsttest für Chlamydia Trachomatis und Neisseria Gonorrhoeae (CT/NG) zielt auf ein erhebliches Anspruchsgebiet von über 1,5 Milliarden US-Dollar ab und ist für einen bequemen über den Ladentisch verfügbaren Einsatz konzipiert, was sich mit der Unternehmensstrategie zur Dezentralisierung von Diagnosen im Einklang befindet. Das Colli-Pee™-Zuhauseurinensammelgerät erweitert ihre Angebote für die Überprüfung von sexuell übertragbaren Infektionen (STI) weiter, indem sie sich an die Vorlieben der Patienten für Privatsphäre und Bequemlichkeit anpasst. Diese Einreichungen, obwohl keine Genehmigungen, stellen wichtige Meilensteine dar, die den Markterfolg und das Umsatzpot

check_boxSchlusselereignisse

• FDA-Einreichungen für Schlüssel-Diagnoseprodukte

  OraSure Technologies hat zwei separate Anträge bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für die Zulassung seines schnellen molekularen Selbsttests für Chlamydia Trachomatis und Neisseria Gonorrhoeae (CT/NG) und seines Colli-Pee™-Haus-urinensammlungsgeräts für sexuell übertragbare Infektionen (STIs) eingereicht.

• CT/NG-Selbsttest zielt auf großen Markt ab.

  Die schnelle molekulare Selbsttest für CT/NG ist für den Verkauf über den Ladentisch konzipiert, liefert Ergebnisse in etwa 30 Minuten und richtet sich an einen Gesamtmarkt, der auf über 1,5 Milliarden Dollar geschätzt wird, um den Zugang zum Testen über zentrale Laboratorien hinaus zu erweitern.

• Gerät Colli-Pee™ verbessert die Selbstentleerung zu Hause.

  Die Colli-Pee™-Hausurinensammeleinrichtung ist für mehrere STI-Anzeichen konzipiert, wobei sie sich mit den Vorlieben der Patienten für private und bequeme diagnostische Tests und der Stärkung der Position von OraSure in neuartigen Sammeleinrichtungen deckt.

• Strategischer Schritt in Richtung dezentraler Diagnostik

  Diese Einreichungen spiegeln einen bedeutenden Fortschritt auf dem Innovationsroadmap von OraSure wider, wodurch das Unternehmen seiner Vision näher kommt, Diagnostik zu dezentralisieren und Menschen zu mehr zugänglichen, bequemen, privaten und personalisierten Pflegeleistungen zu verbinden.

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OraSure Technologies hat einen bedeutenden Schritt in seinem Produktentwicklungsportfolio unternommen, indem es zwei Schlüsselprodukte für die FDA zur Zulassung eingereicht hat. Die schnelle molekulare Selbsttest für Chlamydia Trachomatis und Neisseria Gonorrhoeae (CT/NG) zielt auf ein erhebliches Anspruchsgebiet von über 1,5 Milliarden US-Dollar ab und ist für einen bequemen Über-der-Counter-Einsatz konzipiert, was sich mit der Strategie des Unternehmens zur Dezentralisierung von Diagnosen deckt. Der Colli-Pee™-Zuhauseurinensammlungsgerät erweitert ihre Angebote für die Diagnose von sexuell übertragbaren Infektionen (STI) weiter, wobei sie sich an Patientenpräferenzen für Privatsphäre und Bequemlichkeit anpassen. Diese Einreichungen, obwohl keine Genehmigungen, stellen wichtige Meilensteine dar, die den Markterfolg und das Umsatzpotenzial von OraSure erhe