Medtronics Sphere-9-Katheter für VT erhält FDA-Breakthrough-Device-Designation
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Medtronic gab bekannt, dass sein Sphere-9-Katheter, der für die Behandlung von Ventrikulärer Tachykardie (VT) konzipiert ist, die Breakthrough-Device-Designation der FDA erhalten hat. Dieser bedeutende regulatorische Status zeigt, dass die FDA der Ansicht ist, dass das Gerät ein potenziell wirksameres Behandlungsmittel für eine lebensbedrohliche Erkrankung bietet, und dass es den Überprüfungsprozess beschleunigen wird. Für Medtronic bedeutet diese Designation eine Risikominimierung für den Marktzugang des Produkts und signalisiert ein zukünftiges Umsatzpotenzial innerhalb seines cardiovascular-Portfolios. Diese positive Entwicklung stimmt mit dem jüngsten Erwerb von CathWorks und einer breiteren günstigen regulatorischen Umgebung für neue Medizinprodukte überein, wie aus jüngsten Berichten über beschleunigte Medicare-Zahlungen hervorgeht. Anleger werden nun den weiteren Fortschritt der klinischen Studien und den Zeitplan für die vollständige FDA-Zulassung und den kommerziellen Launch beobachten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde MDT bei 83,49 $ gehandelt an der NYSE im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 107 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 79,93 $ und 106,33 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: Reuters.