علاج سرطان البروستاتا TLX591-Tx من Telix يصل إلى أهداف السلامة الأساسية في الدراسة من الطور 3
articleنشر بواسطة GlobeNewswire
المشاعر
إيجابÙÅÂÂ
الأهمية
8
السعر
$7.9
القيمة السوقية
$2.56B
أدنى 52 أسبوع
$6.28
أعلى 52 أسبوع
$20
بيانات السوق وقت النشر
summarizeالملخص
أعلنت Telix Pharmaceuticals أن الجزء 1 من دراستها العالمية من الطور 3 ProstACT لعلاج TLX591-Tx، المرشح العلاجي لسرطان البروستاتا المقاوم للاستئصال القسري، حقق أهدافه الأساسية. أظهرت الدراسة ملف سلامة وتحمل مقبول مع عدم وجود إشارات سلامة جديدة، متوافقة مع الدراسات السريرية السابقة. هذا هو حدث تخفيف مخاطر كبير للمرشح الدوائي، حيث أن البيانات السلامية الناجحة في الطور 3 أمر حيوي للتقدم إلى المرحلة التالية والموافقة التنظيمية المحتملة. تعتزم الشركة تقديم هذه النتائج إلى إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) للطلب تعديل IND التقدم إلى الجزء 2 من الدراسة في الولايات المتحدة، في حين أن التسجيل للجزء 2已经 بدأ في مناطق أخرى. ستكون التحديثات المستقبلية عن بيانات الفعالية للجزء 2 والتفاعلات التنظيمية محفزات رئيسية للسهم.