تم تقديم OraSure لاختبار المولكولر السريع الذاتي وجهاز جمع البول المنزلي للاعتماد من قبل إدارة الغذاء والدواء.

summarizeSummary

استلزمت شركة أوير سور تكنولوجيز خطوة كبيرة في خططها لتطوير المنتجات من خلال تقديم منتجات تشخيصية رئيسية إلى إدارة الغذاء والدواء للتصديق. اختبار موليكولر سريع ذاتي لتشخيص البكتيريا الشحمي (Chlamydia Trachomatis) و البكتيريا النيجرية (Neisseria Gonorrhoeae) (CT/NG) يهدف إلى سوق قابل للوصول بلغت قيمته أكثر من 1.5 مليار دولار أمريكي و مصمم للاستخدام بالريال دون الحاجة إلى وصفة طبية، مما يتوافق مع استراتيجية الشركة لتوزيع التطبيقات التشخيصية. أداة التجميع البطانية Colli-Pee™ المنزلية لجمع البول تزيد من عروضهم للتشخيص للعدوى الجنسية (STI) وتوفر الخدمات التي تناسب تفضيلات المرضى للخصوصية والراحة. هذه الإدلاءات، التي ليست موافقات، تمثل مイルستونات حاسمة

check_boxKey Events

• المقدمات لجهاز التشخيص الرئيسي بموجب إدارة الغذاء والدواء

  submittedتقدّم OraSure Technologies طلبين مختلفتين إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستئناف من تصديق اختبار الجينومي السريع الذاتي لتشيلاميديا تراخوماتيس ونيسيريا غونوريا (CT/NG) و جهاز جمع البول المنزلي Colli-Pee™ لعدوى نقلها الجنسياً (STIs).

• يهدف اختبار CT/NG Autonomous إلى استهداف السوق الكبيرة.

  تُصمم الفحص الذاتي للجزيئات المورثة لفيروس HIV/السل للاستخدام دون وصفة طبية، وتعطي النتائج في حوالي 30 دقيقة، وتسعى لزيادة الوصول إلى الفحوصات وراء المختبرات المركزية.

• الهاتف Colli-Pee™ يزيد من إمكانية جمع العينات في المنزل.

  الهيكل-بي (Colli-Pee) الجهاز لجمع البول في المنزل مصمم لعدة تشخيصيات العدوى المعدية الجنسي، والاتفاق مع تفضيلات المرضى لاختبار التشخيص الخاص والسهل، وتعزيز موقع OraSure في الأجهزة الجديدة لجمع العينات.

• حركة استراتيجية نحو تشخيص غير مركزي

  يعكس هذه المقترحات تقدمًا معنويًا في خارطة التطوير التكنولوجي لشركة OraSure، مما يجعلها أقرب إلى رؤيتها لتوزيع التصنيفات التشخيصية وتوصيل الأشخاص إلى الرعاية الأكثر سهولة وريادة الأعمال والخصوصية والشخصية.

auto_awesomeAnalysis

أظهرت OraSure Technologies خطوة كبيرة في خط التطوير لمنتجاتها من خلال تقديم منتجات تشخيصية مهمة للهيئة العامة للغذاء والدواء للتصديق عليها. اختبار المولكول السريع الذاتي لتشيلوديا تراخوماتيس ونيسيريا جونو ريه ( سي تي / أن جي ) يهدف إلى سوق قابل للوصول كبير يبلغ قيمته أكثر من 1.5 مليار دولار و مصمم للاستخدام دون وصفة طبية، مما يتوافق مع استراتيجية الشركة لتبسيط التشخيص. جهاز جمع البول في المنزل Colli-Pee ™ يزيد من offerings الشركة لاختبار العدوى الناجمة عن الاتصال الجنسي (أي إس تي) ، مما يلبي تفضيلات المرضى للخصوصية والراحة. هذه المقدمات، على الرغم من أنها ليست موافقات، تمثل خطوات مهمة يمكن أن توسع نطاق الشركة وتحقيقًا لمتوقعات الإيرادات إذا تم التصديق عليها