حصل قثطرة Sphere-9 من Medtronic لآثارة QT على تصنيف جهاز إبداعي من إدارة الأغذية والأدوية
summarizeSummary
أعلنت Medtronic أن قثطرها Sphere-9، المصمم لعلاج آثارة QT، حصل على تصنيف جهاز إبداعي من إدارة الأغذية والأدوية. يشير هذا الحالة التنظيمي الهامة إلى اعتقاد إدارة الأغذية والأدوية بأن الجهاز يقدم علاجا محتملًا أكثر فعالية لحالة مهددة للحياة، وسوف يسرع من عملية المراجعة. بالنسبة لشركة Medtronic، يشير هذا التصنيف إلى تقليل المخاطر في مسار المنتج إلى السوق ويدل على إمكانيات إيرادات مستقبلية داخل محفظة الأدوية القلبية الوعائية الخاصة بها. يتوافق هذا التطور الإيجابي مع استحواذ الشركة الأخير على CathWorks وبيئة تنظيمية مواتية أكثر لآلات طبية جديدة، كما هو موضح في التقارير الأخيرة عن مدفوعات Medicare المتسارعة. سيتابع المستثمرون الآن التقدم الإضافي في التجارب السريرية وجدول زمني للموافقة الكاملة من إدارة الأغذية والأدوية وإطلاق التجاري.
في وقت هذا الإعلان، كان MDT يتداول عند ٨٣٫٤٩ US$ في NYSE ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٠٧ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٧٩٫٩٣ US$ و١٠٦٫٣٣ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: Reuters.