تقرير Adagene عن بيانات قوية لمرحلة Muzastotug 1b/2 ويعلن عن تعاون مع Incyte لمرض MSS CRC

summarizeSummary

تُقدم هذه الملفات 6-K أخبار إيجابية للغاية لشركة Adagene، وهي شركة بيوتكنولوجيا سريرية. تُظهر البيانات المحدّثة لمرحلة 1b/2 لموزاستوتوج في تركيبة مع بيمبروليزوماب فعالية تعتمد على الجرعة بشكل كبير (31٪ معدل الاستجابة الكلية عند 20 ملغ/كغ) ومدى耐ة ومعدل البقاء على قيد الحياة بشكل موات في سرطان القولون المستقر مائратно (MSS CRC)، وهو مرض صعب العلاج. إن الملف الأمني القوي، مع معدلات انسحاب منخفضة ولا وجود لأحداث ضارة متعلقة بالعلاج من الدرجة 4/5، هو مميز رئيسي للعلاج CTLA-4. يتم تعزيز التحقق من صحة سريرية قوية لمصلحتهم الرائدة من خلال التعاون السريري الجديد مع شركة Incyte، وهي شركة أدوية كبرى، لتقييم موزاستوتوج في تركيبة جديدة. يوفر هذا الشراكة تحقق外ي من صحة منصة Adagene SAFEbody ويتوسع خط أنابيب التطوير دون تكلفة بحث وتطوير كبيرة لشركة Adagene، حيث ست赞م شركة Incyte الدراسة. تعجل تصنيف مسار سريع من قبل إدارة الأدوية والأغذية الأمريكية من路径 التطوير نحو دراسة تسجيل محتملة. تقلل هذه الأحداث المشتركة بشكل كبير من مخاطر برنامج Adagene الرائد وتعزز قيمتها الطويلة الأمد.

check_boxKey Events

• بيانات سريرية محدّثة لمرحلة 1b/2

  أفادت شركة Adagene عن نتائج فعالية وسلامة إيجابية محدّثة لموزاستوتوج في تركيبة مع بيمبروليزوماب في مرضى سرطان القولون المستقر مائратно في الخطوط المتأخرة. حقق الفئات العمرية بجرعة 20 ملغ/كغ معدل استجابة كلي مؤكد بنسبة 31٪، مع معدل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم لمدة 6.7 أشهر ومعدل البقاء على قيد الحياة لمدة سنة بنسبة 80.8٪.

• ملف أمني موات

  أظهرت دراسة المرحلة 1b/2 معدل انسحاب كلي منخفض بنسبة 4٪، ولا وجود لأمراض سمية تحد من الجرعة، ولا وجود لأحداث ضارة متعلقة بالعلاج من الدرجة 4 أو 5 في جميع الفئات العمرية، مما يبرز نافذة علاجية موسعة للعلاج CTLA-4.

• تصنيف مسار سريع من قبل إدارة الأدوية والأغذية الأمريكية

  تم تصنيف موزاستوتوج في تركيبة مع بيمبروليزوماب كمنتج مسار سريع من قبل إدارة الأدوية والأغذية الأمريكية لمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان القولون المستقر مائратно النقيلي دون وجود متاستاز حالي أو نشط في الكبد.

• تعاون سريري جديد مع شركة Incyte

  أعلنت شركة Adagene عن تعاون سريري مع شركة Incyte لتقييم موزاستوتوج في تركيبة مع جسم مضاد ثنائي النوع TGFβR2xPD-1 (INCA33890) من شركة Incyte في مرضى سرطان القولون المستقر مائратно. ست赞م شركة Incyte الدراسة في المرحلة 1، مع توفير شركة Adagene الإمدادات السريرية.

auto_awesomeAnalysis

تُقدم هذه الملفات 6-K أخبار إيجابية للغاية لشركة Adagene، وهي شركة بيوتكنولوجيا سريرية. تُظهر البيانات المحدّثة لمرحلة 1b/2 لموزاستوتوج في تركيبة مع بيمبروليزوماب فعالية تعتمد على الجرعة بشكل كبير (31٪ معدل الاستجابة الكلية عند 20 ملغ/كغ) ومدى耐ة ومعدل البقاء على قيد الحياة بشكل موات في سرطان القولون المستقر مائратно (MSS CRC)، وهو مرض صعب العلاج. إن الملف الأمني القوي، مع معدلات انسحاب منخفضة ولا وجود لأحداث ضارة متعلقة بالعلاج من الدرجة 4/5، هو مميز رئيسي للعلاج CTLA-4. يتم تعزيز التحقق من صحة سريرية قوية لمصلحتهم الرائدة من خلال التعاون السريري الجديد مع شركة Incyte، وهي شركة أدوية كبرى، لتقييم موزاستوتوج في تركيبة جديدة. يوفر هذا الشراكة تحقق外ي من صحة منصة Adagene SAFEbody ويتوسع خط أنابيب التطوير دون تكلفة بحث وتطوير كبيرة لشركة Adagene، حيث ست赞م شركة Incyte الدراسة. تعجل تصنيف مسار سريع من قبل إدارة الأدوية والأغذية الأمريكية من路径 التطوير نحو دراسة تسجيل محتملة. تقلل هذه الأحداث المشتركة بشكل كبير من مخاطر برنامج Adagene الرائد وتعزز قيمتها الطويلة الأمد.