Telix 的 TLX591-Tx 前列腺癌治疗在 3 期研究中达到主要安全目标
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Telix 制药公司宣布,其 ProstACT 全球 3 期研究的第 1 部分,对于治疗转移性抗 castration 阻滞前列腺癌的治疗候选药物 TLX591-Tx,已经实现了主要目标。该研究表明,治疗具有可接受的安全性和耐受性特征,没有新的安全信号,与之前的临床研究一致。这是对药物候选物的一个重要去风险事件,因为 3 期研究中的成功安全数据对于推进到下一个阶段和潜在的监管批准至关重要。该公司计划将这些结果提交给 FDA,以寻求 IND 修正案来推进美国的第 2 部分的研究,而其他地区的第 2 部分的登记已经开始。关于第 2 部分的疗效数据和监管互动的未来更新将是股票的关键催化剂。