Edesa Biotech 公布 Paridiprubart 阶段 3 试验阳性数据，显示显著降低死亡率

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本 8-K 公告 Edesa Biotech 首要药物候选物 paridiprubart 阶段 3 临床试验结果极为显著。包括患有严重合并症患者在内的广泛患者人群中，28 天死亡率的统计学显著降低是公司的重大去风险事件。这一积极的发展直接解决了公司在 10-Q 中披露的关于其继续经营能力的重大不确定性，该不确定性仅在 11 天前被披露。数据可能会显著改善公司的未来融资、合作伙伴关系和监管审批的前景，可能会改变其财务前景和长期可行性。提交新的专利申请进一步加强了该药物扩大潜在用途的知识产权。

check_boxKey Events

• 阶段 3 研究实现主要终点

  Edesa Biotech 公布其 paridiprubart 阶段 3 研究的额外阳性数据，表明 278 名患者中，28 天死亡率相对降低了 27%（p<0.001）。

• 非侵入性机械通气患者死亡率降低

  对 174 名非侵入性机械通气（非 IMV）患者进行的探索性分析显示，paridiprubart 将 28 天死亡率相对降低了 35%（15% 与 23% 相比，p<0.005）。

• 合并症患者中显示出益处

  探索性分析还显示，paridiprubart 在患有急性肾损伤（35% 相对降低）、脓毒症（36% 相对降低）和肺炎（30% 相对降低）患者中降低了调整后的死亡率。

• 提交新的专利申请

  基于这些阳性结果，公司已提交临时专利申请，涵盖使用 paridiprubart 治疗脓毒症、急性肾损伤和肺炎。

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本 8-K 公告 Edesa Biotech 首要药物候选物 paridiprubart 阶段 3 临床试验结果极为显著。包括患有严重合并症患者在内的广泛患者人群中，28 天死亡率的统计学显著降低是公司的重大去风险事件。这一积极的发展直接解决了公司在 10-Q 中披露的关于其继续经营能力的重大不确定性，该不确定性仅在 11 天前被披露。数据可能会显著改善公司的未来融资、合作伙伴关系和监管审批的前景，可能会改变其财务前景和长期可行性。提交新的专利申请进一步加强了该药物扩大潜在用途的知识产权。