Pfizerのライム病ワクチン、フェーズ3で70％以上の有効性を達成、規制上の提出計画

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PfizerとValnevaは、LB6Vライム病ワクチン候補物質のフェーズ3試験からの陽性のトップライン結果を報告し、疾患の予防における70％以上の有効性と良好的な耐容性を示した。予想よりも少ない症例により、一次エンドポイントで統計基準が満たされなかったにもかかわらず、2次の事前指定解析では基準が満たされ、Pfizerはワクチンの潜在能力に対して自信を表明した。この開発は、大規模な医薬品会社であるPfizerにとって、現在人間用に承認されているワクチンがない分野で、潜在的な新たな収益源となるため、重要である。企業は規制当局への提出を計画しており、これによりライム病に対する最初の市場提供ソリューションにつながる可能性がある。トレーダーは、規制承認プロセスとその後の商業化計画を密接に監視する。GAAP、EBITDA、10-K、SEC、Form 4、8-K、CIKに関連する規制提出は近々行われる予定である。

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