BRTX-100 フェーズ 2 ブラインドデータは、痛みと機能の著しい改善を示す;FDA はフェーズ 3 について合意する
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BioRestorative Therapies は、慢性腰椎間盤疾患に対するリードキャンディテートである BRTX-100 の陽性のブラインド フェーズ 2 データを発表しました。これは、複数の尺度で患者のおよそ 50% に対して痛みと機能の著しい改善を示し、反応は 2 年間持続しました。重要なのは、会社はまた、主要エンドポイントや開発フレームワークを含む、潜在的なフェーズ 3 臨床試験の重要な要素に関する FDA との合意を報告しました。また、安全性に関する懸念は報告されませんでした。この陽性の臨床アップデートは、特に最近の 10-K 提出において、会社が継続することができるかについての重大な懸念や Nasdaq からの上場廃止通知を受けて、小型資本化バイオテックにとって非常に重要です。強力なデータと FDA との合意は、将来の資金調達やパートナーシップを引き付ける可能性のある重要な陽性のカタリストです。投資家は、今後、全フェーズ 2 研究の予定されたアンブライディングとフェーズ 3 試験活動の開始を注視するでしょう。
この発表時点で、BRTXは$0.30で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$642.2万でした。 52週の取引レンジは$0.19から$2.05でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア9/10と評価されました。 出典:GlobeNewswire。