ImmunityBio के ANKTIVA को यूरोपीय संघ की अनुमति मिली है, जिससे ग्लोबल एक्सेस बढ़ गया है
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अनिम्यूटी बायो ने एंकिटिवा के साथ बीसीजी के लिए यूरोपीय आयोग की स्थितिजन्य बाजार अनुमति प्राप्त करने के साथ एक महत्वपूर्ण विनियमन मील का पत्थर हासिल किया है। इस अनुमोदन ने एंकिटिवा के व्यावसायिक पैर की छाप को 33 देशों में विस्तारित किया, जिसमें सभी यूरोपीय संघ के सदस्य राज्य शामिल हैं, और इसे यूरोप में बीसीजी-असंवेदनशील गैर-मांसपेशी ऊतक वाले मूत्राशय के कैंसर के लिए पहली अधिकृत प्रतिरक्षा चिकित्सा के रूप में स्थापित किया है। यह एक व्यापक चिकित्सा आवश्यकता को संबोधित करता है, क्योंकि र
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यूरोपीय बाजार में उत्पाद की मंजूरी प्राप्त हुई
यूरोपीय आयोग ने एनक्टिवा® (नोगापेंडेकिन अल्फा इनबैकिसेप्ट) को BCG के साथ मिलाकर BCG-जवाबदेह नहीं होने वाले गैर-मांसपेशी फैलने वाले आंत्रशोथ (NMIBC) कार्सिनोमा इन सिटू वाले वयस्क रोगियों के लिए स्थितिजन्य अनुमति प्रदान की है।
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विस्तृत वैश्विक पहुंच 33 देशों तक
यह अधिकार इस प्रकार से विस्तारित करता है कि ANKTIVA 33 देशों तक अपनी वैश्विक पहुंच बढ़ाता है, जिसमें सभी 27 यूरोपीय संघ के सदस्य राज्य शामिल हैं, साथ ही आइसलैंड, नॉर्वे, और लichtenstein, जो कि आंशिक रूप से दो साल से कम समय में शुरू हुए अमेरिकी FDA प्राधिकरण के बाद एक व्यापक व्यावसायिक पैर की छाप बनाता है।
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सबसे पहली इम्यूनोथेरेपी के लिए संकेतक यूरोप में
एंकाइटिवा प्लस बीसीजी यूरोप में इस एनएमआईबीसी संकेत के लिए विपणन अनुमोदन प्राप्त करने वाला पहला इम्यूनोथेरेपी है, जो एक महत्वपूर्ण अनुपलब्ध चिकित्सा आवश्यकता को संबोधित करता है जहां पहले कोई अनुमोदित उपचार नहीं था।
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बहुत मजबूत चिकित्सा प्रभावशीलता
परिस्थितिगत अनुमति को QUILT-3.032 अध्ययन से परिणामों द्वारा समर्थित है, जिसमें 71% पूर्ण प्रतिक्रिया दर और पूर्ण प्रतिक्रिया की माध्य अवधि 26.6 महीने के रूप में प्रदर्शित होती है।
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ImmunityBio ने ANKTIVA के साथ BCG के लिए यूरोपीय आयोग की स्थितिगत बाजार अनुमति के साथ एक महत्वपूर्ण प्रवर्तनीय मील का पत्थर हासिल किया है। इस अनुमोदन ने ANKTIVA के व्यावसायिक प्रयास को 33 देशों में विस्तारित किया, जिसमें सभी यूरोपीय संघ के सदस्य राज्य शामिल हैं, और इसे यूरोप में BCG-निरस्त नॉन-मसल इनवेसिव ब्लैडर कैंसर के लिए पहली अनुमोदित इम्यूनोथेरेपी के रूप में स्थापित किया है। यह एक महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को संबोधित करता है, क्योंकि पिछले रोगियों ने रेडिकल सिस्टेक्टॉमी को प्राथमिक विकल्प के रूप
इस फाइलिंग के समय, IBRX $6.10 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $5.9 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.83 से $8.28 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया।