BRTX-100 चरण 2 अंधे डेटा दर्द और कार्य में महत्वपूर्ण सुधार दिखाता है; FDA चरण 3 के साथ संरेखित है
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बायोरेस्टोरेटिव थेरेपीज ने अपने प्रमुख उम्मीदवार, BRTX-100, के लिए सकारात्मक अंधे चरण 2 डेटा की घोषणा की, जो पुरानी कमर के डिस्क रोग के लिए है, जिसमें दर्द और कार्य में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया है, जो 50% से अधिक रोगियों में कई उपायों के साथ दो साल तक बना रहता है। महत्वपूर्ण रूप से, कंपनी ने एक संभावित चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए प्राथमिक अंत बिंदुओं और विकास ढांचे सहित कुछ तत्वों पर FDA के साथ संरेखितता की भी सूचना दी, जिसमें कोई सुरक्षा चिंता नहीं उठाई गई। यह सकारात्मक नैदानिक अद्यतन, विशेष रूप से इसके हाल के 10-K फाइलिंग के बाद माइक्रो-कैप बायोटेक के लिए अत्यधिक सामग्री है, जिसने अपने जारी रहने की क्षमता के बारे में महत्वपूर्ण संदेह और नास्डैक डीलिस्टिंग नोटिस पर प्रकाश डाला। मजबूत डेटा और FDA संरेखितता एक महत्वपूर्ण सकारात्मक उत्प्रेरक प्रदान करते हैं, जो संभावित भविष्य के वित्तपोषण या साझेदारी को आकर्षित कर सकते हैं। निवेशक अब पूरे चरण 2 अध्ययन के योजनाबद्ध अनब्लाइंडिंग और चरण 3 परीक्षण गतिविधियों की शुरुआत के लिए देख रहे होंगे।
इस घोषणा के समय, BRTX $0.30 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $64.2 लाख था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $0.19 से $2.05 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।