Données aveugles de la phase 2 de BRTX-100 montrent une amélioration significative de la douleur et de la fonction ; la FDA s'accorde sur la phase 3
summarizeResume
BioRestorative Therapies a annoncé des données aveugles positives de la phase 2 pour son candidat principal, BRTX-100, pour la maladie du disque lombaire chronique, démontrant des améliorations significatives de la douleur et de la fonction pour plus de 50 % des patients à travers plusieurs mesures, avec des réponses maintenues jusqu'à deux ans. De manière cruciale, la société a également rapporté un accord avec la FDA sur les éléments clés pour un essai clinique potentiel de phase 3, y compris les points de terminaison principaux et le cadre de développement, sans inquiétude de sécurité soulevée. Cette mise à jour clinique positive est très importante pour la biotech de micro-capitalisation, en particulier après son dépôt récent de formulaire 10-K qui a souligné un doute substantiel sur sa capacité à continuer en tant qu'entreprise en fonctionnement et un avis de radiation de Nasdaq. Les données solides et l'accord de la FDA fournissent un catalyseur positif critique, attirant potentiellement un financement ou des partenariats futurs. Les investisseurs surveilleront maintenant la déblindage prévu de l'étude de phase 2 complète et le lancement des activités d'essai de phase 3.
Au moment de cette annonce, BRTX s'échangeait à 0,30 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 6,4 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 0,19 $ à 2,05 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : GlobeNewswire.