Datos ciegos de la Fase 2 de BRTX-100 muestran una mejora significativa del dolor y la función; la FDA se alinea en la Fase 3
summarizeResumen
BioRestorative Therapies anunció datos ciegos positivos de la Fase 2 para su candidato principal, BRTX-100, para la enfermedad del disco lumbar crónico, demostrando mejoras significativas en el dolor y la función para más del 50% de los pacientes en múltiples medidas, con respuestas sostenidas durante hasta dos años. Crucialmente, la empresa también informó la alineación con la FDA sobre los elementos clave para un posible ensayo clínico de la Fase 3, incluidos los puntos finales primarios y el marco de desarrollo, sin que se hayan planteado preocupaciones de seguridad. Esta actualización clínica positiva es muy importante para la biotecnología de microcapitalización, especialmente después de su reciente presentación de la forma 10-K que destacó dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como una empresa en funcionamiento y un aviso de eliminación de Nasdaq. Los fuertes datos y la alineación con la FDA proporcionan un catalizador positivo crítico, lo que podría atraer futuras financiaciones o asociaciones. Los inversores ahora esperarán la desencriptación planificada del estudio completo de la Fase 2 y el inicio de las actividades del ensayo de la Fase 3.
En el momento de este anuncio, BRTX cotizaba a 0,30 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 6,4 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 0,19 $ a 2,05 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 9 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.