BRTX-100-Phase-2-Daten mit verblindeter Auswertung zeigen deutliche Verbesserung von Schmerz und Funktionsfähigkeit; FDA stimmt Phase 3 zu
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BioRestorative Therapies gab positive verblindete Phase-2-Daten für seinen führenden Kandidaten BRTX-100 bei chronischer Lumbalwurzel-Diskuserkrankung bekannt, die deutliche Verbesserungen bei Schmerz und Funktionsfähigkeit für über 50% der Patienten in verschiedenen Messgrößen zeigten, wobei die Reaktionen bis zu zwei Jahre anhielten. Wesentlich ist auch, dass das Unternehmen Übereinstimmung mit der FDA in wichtigen Punkten für eine potenzielle Phase-3-Studie berichtete, einschließlich primärer Endpunkte und Entwicklungskonzepts, wobei keine Sicherheitsbedenken geäußert wurden. Diese positive klinische Aktualisierung ist für den Micro-Cap-Biotech insbesondere nach seinem jüngsten 10-K-Bericht von großer Bedeutung, in dem erhebliche Zweifel an seiner Fähigkeit, als going concern fortzufahren, und eine Nasdaq-Entlistungsmitteilung hervorgehoben wurden. Die starken Daten und die Übereinstimmung mit der FDA bieten einen kritischen positiven Katalysator, der möglicherweise zukünftige Finanzierungen oder Partnerschaften anziehen könnte. Investoren werden nun auf die geplante Entblindung der vollständigen Phase-2-Studie und den Beginn der Phase-3-Studienvorbereitungen warten. Die SEC hat auch den CIK über Form 4 und 8-K informiert, um die GAAP und EBITDA gemäß den Vorschriften zu berücksichtigen.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde BRTX bei 0,30 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 6,4 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 0,19 $ und 2,05 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 9 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.