التطعيم ضد مرض لايم من فايزر يحقق فعالية تزيد عن 70% في المرحلة 3 ، والتخطيط لتقديم المستندات التنظيمية
summarizeSummary
أعلنت فايزر و Valneva عن نتائج إيجابية من تجربة المرحلة 3 للتطعيم ضد مرض لايم LB6V ، وأظهرت فعالية تزيد عن 70% في منع المرض وجيد التسامح.尽管 لم يتم استيفاء معيار إحصائي في النقطة النهائية الأساسية بسبب عدد الحالات أقل مما كان متوقعًا ، فقد تم استيفاء المعيار في تحليل ثانوي محدد مسبقًا ، وأعربت فايزر عن ثقتها في إمكانات التطعيم. هذا التطور هام لفايزر ، وهي شركة أدوية كبيرة ، لأنه يمثل مصدر إيرادات جديد محتمل في مجال لا توجد فيه لقاحات人类 موافق عليها حاليًا. تخطط الشركات لتقديم المستندات إلى السلطات التنظيمية ، والتي يمكن أن تؤدي إلى الحل الأول في السوق لمكافحة مرض لايم. سيتابع المتداولون بعناية عملية الموافقة التنظيمية والخطط التجارية اللاحقة ، بما في ذلك التقارير مثل 10-K و Form 4 و 8-K ، التي يتم تقديمها إلى SEC ، وتحتوي على معلومات مالية تمت مراجعتها وفقًا لمعايير GAAP ، مثل EBITDA ، والمتاحة بالرقم التعريفي CIK.