بيانات المرحلة 2 لمكمل BRTX-100 تعكس تحسنًا كبيرًا في الألم ووظيفة الجسم؛ وتوافق إدارة الأغذية والأدوية على المرحلة 3
summarizeSummary
أعلنت شركة BioRestorative Therapies عن بيانات إيجابية لمكملها الرئيسي BRTX-100 للمرحلة 2 لعلاج مرض القرص القطني المزمن، مما يدل على تحسن كبير في الألم ووظيفة الجسم لما يزيد عن 50٪ من المرضى عبر عدة مقاييس، مع استمرار الاستجابات لمدة تصل إلى عامين. ومن المهم أن تُبلغ الشركة أيضًا عن التوافق مع إدارة الأغذية والأدوية (FDA) بشأن عناصر رئيسية لمحاكمة سريرية محتملة للمرحلة 3، بما في ذلك النقاط النهائية الأساسية وإطار التطوير، دون إثارة أي مخاوف بشأن السلامة. هذا التحديث السريري الإيجابي له أهمية كبيرة لشركة التكنولوجيا الحيوية الصغيرة، خاصة بعد تقديمها المستند 10-K الأخير الذي أشار إلى شكوك كبيرة حول khảية استمرارها وتوضيح إشعار إزالة القائمة من ناسداك. تقدم البيانات القوية والتوافق مع إدارة الأغذية والأدوية محفزًا إيجابيًا حرجًا، مما قد يجذب التمويل أو الشراكات في المستقبل. سيتابع المستثمرون الآن كشف данных الدراسة الكاملة للمرحلة 2 وبدء أنشطة تجربة المرحلة 3.
في وقت هذا الإعلان، كان BRTX يتداول عند ٠٫٣٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٦٫٤ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫١٩ US$ و٢٫٠٥ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.